Combinación de baricitinib con remdesivir en pacientes internados por COVID-19
Baricitinib más remdesivir fue superior a remdesivir solo para reducir el tiempo de recuperación y acelerar la mejora en el estado clínico entre los pacientes con Covid-19, especialmente entre los que recibieron oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva. New England Journal of Medicine, 11 de diciembre de 2020.
Métodos: realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evaluó baricitinib más remdesivir en adultos hospitalizados con Covid-19. Todos los pacientes recibieron remdesivir (≤10 días), y baricitinib (≤14 días) o placebo (control). El resultado primario fue el tiempo de recuperación. El resultado secundario clave fue el estado clínico al día 15.
Resultados: un total de 1033 pacientes fueron aleatorizados (con 515 asignados al tratamiento combinado y 518 al control). Los pacientes que recibieron baricitinib tuvieron una mediana de tiempo hasta la recuperación de 7 días (intervalo de confianza [IC] del 95%, 6 a 8), en comparación con 8 días (IC95% 7 a 9) con el control (índice de tasas de recuperación, 1,16; IC95% 1,01 a 1,32; P = 0,03) y un 30% más de probabilidades de mejoría en el estado clínico en el día 15 (razón de probabilidades, 1,3; IC95% 1,0 a 1,6). Los pacientes que recibieron oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva en el momento del ingreso al estudio tuvieron un tiempo de recuperación de 10 días con el tratamiento combinado y 18 días con el control (índice de tasas de recuperación 1,51; IC 95% 1,10 a 2,08). La mortalidad a los 28 días fue del 5,1% en el grupo de combinación y del 7,8% en el grupo de control (índice de riesgo de muerte, 0,65; IC95% 0,39 a 1,09). Los eventos adversos graves fueron menos frecuentes en el grupo de combinación que en el grupo de control (16,0% frente a 21,0%; diferencia, −5,0 puntos porcentuales; IC95% −9,8 a −0,3; P = 0,03), al igual que las nuevas infecciones (5,9% frente a 11,2%; diferencia, −5,3 puntos porcentuales; IC95%, −8,7 a −1,9; P = 0,003).
Conclusiones: baricitinib más remdesivir fue superior al remdesivir solo para reducir el tiempo de recuperación y acelerar la mejora en el estado clínico entre los pacientes con Covid-19, especialmente entre los que recibieron oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva. La combinación se asoció con menos eventos adversos graves. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas; número ClinicalTrials.gov, NCT04401579.
El estudio original:
Kalil AC, Patterson TF, Mehta AK, et al. Baricitinib plus Remdesivir for Hospitalized Adults with Covid-19. N Engl J Med December 11, 2020, DOI: 10.1056/NEJMoa203199
Disponible en: https://bit.ly/3arSsC5