Combinaciones a dosis fijas para la prevención cardiovascular: metaanálisis de datos individuales
En el análisis conjunto de los datos individuales de tres grandes ensayos clínicos de participantes con riesgo cardiovascular intermedio, las diferentes combinaciones en dosis fija de antihipertensivos, estatinas y aspirina produjeron mayores beneficios cardiovasculares en personas de más de 60 años, y los mismos parecen mayores con aspirina. Heart, 31 de mayo de 2023.
Resumen
Objetivo: evaluar los efectos de los medicamentos con combinaciones en dosis fija (CDF) sobre los resultados cardiovasculares en diferentes grupos de edad en un metanálisis de participantes individuales de tres ensayos aleatorios de prevención primaria.
Métodos: los participantes con riesgo intermedio (17,7 % de la media de puntuación de riesgo cardiovascular de Framingham a 10 años), asignados al azar a CDF de dos o más antihipertensivos y una estatina con o sin aspirina, o a su control respectivo, fueron seguidos durante 5 años. Los grupos de edad fueron <60, 60-65 y ≥65 años. El resultado primario fue muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización. Se calcularon los HR proporcionales de Cox y los IC del 95 % dentro de cada grupo de edad.
Resultados: el riesgo del resultado primario se redujo en un 37 % (3,3 % en CDF frente a 5,2 % en el control (HR 0,63; IC95 % 0,54 a 0,74) en la población total de 18 162 participantes, con mayores beneficios en los grupos de mayor edad (HR 0,58; 95% IC 0,42 a 0,78, 60 a 65 años) y (HR 0,57; 95% IC 0,47 a 0,70, ≥65 años), así como el número necesario a tratar para evitar un resultado primario: 53 y 33, respectivamente. El riesgo de resultado primario se redujo en los dos grupos de mayor edad con CDF que contenían aspirina (n=8951) en un 54% y 54%, mmientras que sin aspirina (n=12 061) se redujeron en un 34% y 38%. Los mareos, los efectos adversos más frecuentes de la CDF, fueron mayores en los participantes menores de 65 años. La aspirina no se asoció con un exceso de sangrado significativo.
Conclusiones: en participantes con riesgo cardiovascular intermedio, las CDF producen mayores beneficios cardiovasculares en personas mayores, y los mismos parecen mayores con aspirina.
Número de registro de prueba: HOPE-3, NCT00468923; TIPS-3, NCT016464137; PoliIrán, NCT01271985.
El artículo original: