El gigante farmacéutico Lilly, en colaboración con AbCellera Biologics, con sede en Vancouver, reveló el 1 de junio que los primeros pacientes habían sido dosificados en un ensayo de fase 1. Una semana después, Lilly y su socio chino Junshi Biosciences anunciaron un estudio de fase 1 de otro tratamiento de anticuerpos en investigación, JS016. El cóctel de anticuerpos dobles de Regeneron, REGN-COV2, entró en ensayos durante la segunda semana de junio.
El primer fármaco en investigación de Lilly, LY-CoV555, es un anticuerpo monoclonal IgG neutralizante administrado por vía intravenosa dirigido contra la proteína espiga del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). Investigadores de AbCellera y el Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas identificaron el anticuerpo producido por las células inmunes en una muestra de sangre tomada de un paciente temprano que se recuperó de COVID-19.
El ensayo doble ciego evaluará la seguridad y la tolerabilidad durante 2 meses. Se estima que 40 pacientes adultos diagnosticados con COVID-19 en los últimos 3 días que no requieren ventilación mecánica serán aleatorizados para recibir LY-CoV555 o un placebo. Los primeros pacientes fueron dosificados en la Escuela de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York y en Cedars-Sinai en Los Ángeles.
Si se encuentra que el tratamiento experimental es seguro, un ensayo de fase 2 lo probará entre pacientes no hospitalizados. Lilly también espera estudiar el anticuerpo como un enfoque preventivo para las personas que no pueden recibir vacunas. Ya se está fabricando a gran escala, "con el objetivo de tener varios cientos de miles de dosis disponibles para fin de año", dijo Daniel Skovronsky, MD, PhD, director científico de Lilly, en un comunicado.
La nota
Abbasi J. COVID-19 Antibody Trials Have Begun. JAMA. 2020;324(2):128. doi:10.1001/jama.2020.11582