Comparación de consumo y precios de biosimilares en EE. UU., Alemania y Suiza
Los hallazgos de este estudio de cohorte sugieren que se han comercializado más biosimilares en Alemania y Suiza que en los EE. UU. Las políticas que contrarresten las prácticas anticompetitivas en los EE. UU. podrían permitir que los biosimilares ingresen al mercado antes y también podrían reducir los costos de atención médica con un mejor acceso. Se debe promover la concientización sobre los biosimilares para aumentar la aceptación de biosimilares a nivel mundial. JAMA Netw Open , 2 de diciembre de 2022
Importancia Los productos biológicos representan una proporción sustancial de los gastos de atención médica. Se ha proyectado que sus costos alcancen los US $ 452 mil millones en gastos globales para 2022. Dada la reciente expiración de la protección de patentes de productos biológicos, se esperaría un cambio hacia una mayor competencia de seguimiento entre biosimilares que permitiría una mayor aceptación y menores costos de medicamentos.
Objetivo Evaluar la aceptación y los precios de los biosimilares en los EE. UU. en comparación con 2 países europeos (Alemania y Suiza) con mecanismos nacionales para la negociación de precios de medicamentos.
Diseño, entorno y participantes En este estudio de cohortes, se identificaron productos biológicos y biosimilares que fueron aprobados en EE. UU., Alemania y Suiza hasta agosto de 2020. Los datos de precios y ventas se extrajeron de bases de datos públicas y comerciales para los años 2011 a 2020. Los datos se analizaron desde el 1 de agosto de 2021 hasta el 28 de febrero de 2022.
Variables de desenlace principales Se utilizaron estadísticas descriptivas para mostrar las tendencias temporales en la adopción de biosimilares y los precios relativos en comparación con los de los productos de referencia (es decir, agentes biológicos) para cada país. También se realizó un análisis descriptivo para comparar la adopción de biosimilares entre los 3 países limitados a los productos biológicos que tienen biosimilares en el mercado en todos los países. Para probar si la conciencia de los biosimilares en cada país aumentó durante la última década, se aplicó una regresión lineal de mínimos cuadrados.
Resultados La cohorte del estudio incluyó 15 biosimilares y 6 biológicos para EE. UU., 52 biosimilares y 15 biológicos para Alemania y 28 biosimilares y 13 biológicos para Suiza. La adopción de biosimilares aumentó con el tiempo en todos los países. En promedio, la participación de mercado de biosimilares en el lanzamiento fue más alta en Alemania; sin embargo, aumentó a la tasa más rápida en los EE. UU. Los costos mensuales de tratamiento de biosimilares en los EE. UU. fueron una mediana de 1,94 (IQR, 1,78-2,44) y 2,74 (IQR, 1,91-3,46) más altos que los costos correspondientes en Alemania y Suiza, respectivamente.
Conclusiones y relevancia Los hallazgos de este estudio de cohorte sugieren que se han comercializado más biosimilares en Alemania y Suiza que en los EE. UU. Las políticas que contrarresten las prácticas anticompetitivas en los EE. UU. podrían permitir que los biosimilares ingresen al mercado antes y también podrían reducir los costos de atención médica con un mejor acceso. Se debe promover la concientización sobre los biosimilares para aumentar la aceptación de biosimilares a nivel mundial.
El trabajo
Carl DL, Laube Y, Serra-Burriel M, Naci H, Ludwig W, Vokinger KN. Comparison of Uptake and Prices of Biosimilars in the US, Germany, and Switzerland. JAMA Netw Open. 2022;5(12):e2244670. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.44670