Farmacología
Aprobaciones de indicaciones de medicamentos contra el cáncer en China y Estados Unidos: una comparación de los tiempos de aprobación y el beneficio clínico, 2001-2020
10 abril 2024
Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA que demostraban un beneficio en la supervivencia tenían más probabilidades de recibir aprobaciones en China con tiempos de revisión regulatoria más cortos en comparación con las indicaciones sin dicha evidencia. Dado que los tiempos de presentación de los fabricantes fueron el principal factor de los tiempos de aprobación de medicamentos contra el cáncer en China, se deben explorar los factores que influyen en el momento de la presentación. Lancet Reg Health West Pac 1 de abril de 2024
Evaluar medicamentos para los pacientes de hoy, sin descuidar a los pacientes del mañana
04 abril 2024
La cantidad y calidad de la información disponible sobre los nuevos medicamentos cuando salen al mercado ha disminuido considerablemente en los últimos años, hasta el punto de que un grupo de especialistas en evaluación de medicamentos y profesionales sanitarios advirtieron sobre esta situación en un periódico nacional francés en primavera. 2023. Al mismo tiempo, algunas organizaciones de pacientes criticaron a la Autoridad Nacional de Salud (HAS) de Francia por “decisiones mortales” que, según afirman, retrasan el acceso a nuevos medicamentos supuestamente prometedores. Prescrire Int, 1 de abril de 2024
Duración de la revisión regulatoria y diferencias en los tiempos de presentación de medicamentos en Estados Unidos y Europa, 2011 a 2020
17 octubre 2023
Sería beneficioso para los pacientes si se siguieran minimizando las diferencias en los tiempos de presentación entre Estados Unidos y Europa. Ann Intern Med. 17 de octubre de 2023
La ANMAT autorizó la comercialización de mifepristona
08 marzo 2023
Esta disposición completa el paquete regulatorio básico necesario para asegurar la disponibilidad de los mejores estándares de atención y clínicos en todos los efectores de salud del país para la atención integral de las personas con derecho a la interrupción voluntaria y legal del embarazo. Ministerio de Salud de la Nación, 8 de Marzo de 2023
EMA rechaza la autorización de comercialización de molnupiravir (Lagevrio)
27 febrero 2023