Comparación de los ingresos por ventas y los costos de investigación y desarrollo para medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA

JAMA Netw Open, 4 de enero de 2019

Importancia Los altos costos y riesgos de la investigación y el desarrollo (I&D) se han utilizado para justificar los altos precios de los medicamentos contra el cáncer. Sin embargo, no está claro cuál es el rendimiento de la inversión en I + D y, por extensión, cuál podría ser un precio justificable.

Objetivo Comparar los ingresos de las ventas de medicamentos contra el cáncer con los costos estimados de investigación y desarrollo.

Diseño, ámbito y participantes Este estudio observacional utilizó datos de ventas globales de la industria farmacéutica para cuantificar los ingresos acumulados generados por las ventas de medicamentos contra el cáncer para compañías que tienen patentes o derechos de comercialización (compañías innovadoras). Todos los medicamentos contra el cáncer aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. De 1989 a 2017 se identificaron en el sitio web y la literatura de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos. Los datos de ventas de productos desglosados ​​se extrajeron de los informes financieros consolidados de las compañías innovadoras. Para medicamentos con datos faltantes en años específicos, se buscaron datos adicionales de otras fuentes públicas o, cuando fue necesario, valores estimados a partir de valores informados conocidos. Se excluyeron los medicamentos si faltaban datos durante la mitad o más de los años desde su aprobación. El análisis de los datos se realizó desde mayo de 2018 hasta octubre de 2018.

Variable de desenlace principal Datos de ventas se expresaron en dólares estadounidenses de 2017 con ajustes por inflación. Los ingresos acumulados de las ventas de estos medicamentos se compararon con los costos de I + D estimados en la literatura, que se habían ajustado por los costos de capital y fracaso de los ensayos (riesgo ajustado).

Resultados De los 156 medicamentos contra el cáncer aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU., 99 medicamentos (63.5%) tenían datos de más de la mitad de los años desde su aprobación y se incluyeron en el análisis. Hubo una mediana de 10 años (rango, 1-28 años) de datos de ventas con 1040 puntos de datos, 79 (7.6%) de los cuales se estimaron. En comparación con el costo total de I + D ajustado al riesgo de $ 794 millones (rango, $ 2827- $ 219 millones) por medicamento estimado en la literatura, a finales de 2017, el ingreso de ventas acumulado promedio fue de $ 14.50 (rango, $ 3.30- $ 55.10) por dólar invertido para I + D. El tiempo medio para recuperar por completo el costo máximo posible de I + D ajustado al riesgo ($ 2827 millones) fue de 5 años (rango, 2-10 años; n = 56). Los medicamentos contra el cáncer continuaron generando rendimientos de miles de millones de dólares para las compañías creadoras después de la exclusividad de fin de mercado, particularmente para los productos biológicos.

Conclusiones y relevancia Los medicamentos contra el cáncer, a través de precios altos, han generado retornos para las empresas creadoras que superan con creces los posibles costos dede investigación y desarrollo. Bajar los precios de los medicamentos contra el cáncer y facilitar una mayor competencia son esenciales para mejorar el acceso de los pacientes, la sostenibilidad financiera del sistema de salud y la innovación futura.

el trabajo
Tay-Teo K, Ilbawi A, Hill SR. Comparison of Sales Income and Research and Development Costs for FDA-Approved Cancer Drugs Sold by Originator Drug Companies. JAMA Netw Open. 2019;2(1):e186875. doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.6875
en  http://bit.ly/2LZL6aM