Consenso sobre el uso de pruebas diagnósticas para SARS-CoV-2 – Versión 2

CONSIDERACIONES GENERALES

La detección precoz y aislamiento de todos los casos compatibles con COVID-19 -seguido del rastreo y cuarentena de sus contactos estrechos- es uno de los puntos fundamentales para reducir la transmisión de la infección, y disminuir la propagación de la enfermedad. Para tal fin, es importante garantizar la capacidad diagnóstica, manejo de casos desde el nivel comunitario y en hospitalización, y el rastreo de contactos reforzando los equipos de salud y asegurando la disponibilidad de recursos necesarios para el testeo. (1-3)

Desde la primera secuenciación genética de SARS CoV-2 las compañías diagnósticas han desarrollado test de amplificación de ácidos nucleicos - en su mayoría RT-PCR- para la detección del virus en varios tipos de muestras clínicas, con frecuencia hisopado nasofaríngeo y orofaríngeo. La fabricación de estos test ha sido de suma importancia para el plan de respuesta a la pandemia y la toma de decisiones en salud pública. La Organización Mundial de la Salud (OMS) continúa recomendando actualmente el diagnóstico de COVID-19 mediante pruebas moleculares que detectan el ARN del virus SARS CoV-2. (4) Sin embargo, la mayoría de las pruebas deben procesarse en un laboratorio por personal especializado, requieren múltiples insumos y el tiempo hasta los resultados es variable (1 a 3 días). En consecuencia, las limitaciones de logística e infraestructura pueden condicionar la ampliación de la capacidad de testeo frente al incremento de la demanda diagnóstica de COVID-19. (5)

Dada la alta carga global de COVID-19, la necesidad de desarrollar pruebas en el punto de atención ha ido aumentando. Estas son pruebas de diagnóstico rápido que se pueden realizar en los centros de atención ambulatorios y en los servicios de emergencia en hospitales, no requiriendo un procesamiento de laboratorio reduciendo la necesidad logística de las muestras y los tiempos de obtención del resultado. La conveniencia y rapidez de las pruebas rápidas de diagnóstico es útil para la identificación precoz y aislamiento de casos y rastreo y cuarentena de contactos así como también para reducir los costos y la demanda del sistema de salud. Estas son algunas de las razones que hacen de las pruebas rápidas una importante herramienta para expandir la capacidad de diagnóstico en el momento actual de la pandemia. (2, 6-7)

Para la selección de un test diagnóstico es importante considerar el rendimiento de la prueba, la oportunidad en la obtención de los resultados, escalabilidad y la simplicidad de su uso. Para la interpretación de los resultados, debe considerarse además, el contexto clínico y la prevalencia de SARS CoV-2 en la población analizada. (2)

La OMS recomienda como una estrategia central para contener la pandemia las acciones de testeo, trazabilidad y aislamiento (TTA). El desarrollo de dicha estrategia implica ampliar la cobertura de los test diagnósticos principalmente a nivel comunitario, detección temprana y aislamiento de los casos sospechosos desde su identificación y la investigación oportuna de contactos estrechos estableciendo una cuarentena efectiva en forma precoz. Minimizar el tiempo entre la realización de la prueba diagnóstica y la obtención de resultados ayudará a maximizar el impacto de la estrategia de testeo y optimizar el rastreo y la gestión de contactos para limitar la transmisión. (8)

La estrategia de detección de infección activa por SARS CoV-2 debe estar orientada principalmente a la rápida identificación de los casos con capacidad de transmisión, siendo prioritario su uso en la planificación de la misma. (9)

Actualmente, dada la disponibilidad de diferentes metodologías diagnósticas que permiten ampliar rápidamente la capacidad de testeo, es fundamental establecer algoritmos y circuitos definidos tanto para personas sintomáticas como asintomáticas. En este sentido, implementar estrategias combinadas entre pruebas de detección de antígeno y pruebas moleculares permitirán no sólo identificar precozmente los casos positivos sino ampliar el rastreo y aislamiento de sus contactos estrechos.

Es importante destacar que, toda estrategia debe ser adecuada a la capacidad de cada jurisdicción, garantizando siempre el abordaje integral de testeo, rastreo, aislamiento y seguimiento.

Es fundamental evaluar cada uno de los puntos críticos del circuito diagnóstico:

-Capacidad de respuesta del laboratorio

-Recursos disponibles (rrhh, insumos, logística)

-Capacitación continua

-Accesibilidad

-Articulación con el sistema de salud