¿Cuál es el plazo máximo para administrar trombolisis en el ACV isquémico?

Resumen

Antecedentes: la ventana temporal para iniciar la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular (ACV) isquémico agudo  se limita generalmente a 4,5 horas después del inicio de los síntomas. Algunos ensayos han sugerido que la ventana de tratamiento puede extenderse en los pacientes que muestran tener tejido cerebral isquémico pero todavía no infartado en las imágenes.

Métodos: ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo que incluyó pacientes con ACV isquémico a los que se les detectaron regiones cerebrales hipoperfundidas pero recuperables en imágenes de perfusión automatizadas. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir alteplasa o placebo por vía intravenosa entre 4,5 y 9,0 horas después de la aparición del ACV o del despertar con un ACV (si está dentro de las 9 horas desde el punto medio del sueño). El resultado primario fue una puntuación de 0 o 1 en la escala de Rankin modificada, en la que las puntuaciones oscilan entre 0 (sin síntomas) y 6 (muerte), a los 90 días. La relación de riesgo para el resultado primario se ajustó según la edad y la gravedad clínica al inicio del estudio.

Resultados: después de reclutar a 225 de los 310 pacientes planeados, el ensayo finalizó debido a la publicación de resultados positivos de otro ensayo similar. Un total de 113 pacientes fueron asignados al azar al grupo alteplasa y 112 al grupo placebo. El resultado primario se produjo en 40 pacientes (35,4%) en el grupo alteplasa y en 33 pacientes (29,5%) en el grupo placebo (hazard ratio ajustada 1,44; intervalo de confianza [IC] del 95% 1,01 a 2,06; P = 0,04). Hubo hemorragia intracerebral sintomática en 7 pacientes (6,2%) del grupo alteplasa y en 1 paciente (0,9%) del grupo placebo (HRa 7,22; IC95% 0,97 a 53,5; P = 0,05). Un análisis ordinal secundario de la distribución de las puntuaciones en la escala de Rankin modificada no mostró una diferencia significativa entre los grupos en la mejora funcional a los 90 días.

Conclusiones: entre los pacientes en este ensayo que tuvieron un ACV isquémico y tejido cerebral recuperable, el uso de alteplase entre 4,5 y 9,0 horas después del inicio del ACV o en el momento en que el paciente se despertó con los síntomas del ACV dio lugar a un mayor porcentaje de pacientes con déficit neurológico nulo o menor que el uso de placebo. Hubo más casos de hemorragia cerebral sintomática en el grupo alteplasa que en el grupo placebo. (Financiado por el Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia y otros; EXTEND enClinicalTrials.gov: NCT00887328 y NCT01580839).

El artículo original:

Ma H, Campbell BCV, Parsons MW, et al, for the EXTEND Investigators. Thrombolysis guided by perfusion imaging up to 9 hours after onset of stroke. N Engl J Med 2019; 380:1795-1803. DOI: 10.1056/NEJMoa1813046

Disponible en: http://bit.ly/2Hc360S