Dapagliflozina/metformina (Xigduo®) en diabetes mellitus tipo 2. Informe de Posicionamiento Terapéutico

AEMPS, 22 de junio de 2017

 Conclusión

En base al perfil de eficacia y seguridad observado, dapagliflozina/MET puede considerarse una opción de tratamiento en pacientes con un filtrado glomerular renal > 60 ml/min siempre que no se presenten enfermedades agudas o crónicas que puedan causar hipoxia tisular, con especial precaución en pacientes de edad avanzada, en las siguientes situaciones:

• Dapagliflozina/MET se considera una alternativa más a SU, cuando exista contraindicación o intolerancia al uso de SU, en pacientes diabéticos en los que dieta, ejercicio y MET en monoterapia no sean suficientes para conseguir un control glucémico.

• En combinación con SU, como una alternativa más a otros antidiabéticos orales, cuando otros tratamientos disponibles incluyendo la insulinización, no se consideren adecuados.

Con respecto al tratamiento con insulina, dapagliflozina/MET podría considerarse una opción más de tratamiento, cuando SU no se considere adecuada.

Dapagliflozina/MET, al igual que la mayoría de los antidiabéticos no dispone de ensayos clínicos a largo plazo que demuestren una reducción de la morbi-mortalidad

Consideraciones finales del GCPT

En base al análisis costo-efectividad incremental e impacto presupuestario llevados a cabo tras la fijación de precio, no se han identificado ventajas adicionales en términos económicos que puedan modificar el posicionamiento de dapagliflozina/MET. La elección entre las alternativas, debe basarse en criterios clínicos, así como de eficiencia. Según la dosis utilizada, el costo/día de dapagliflozina/MET es aproximadamente similar que el de la administración de los monocomponentes por separado y que las demás combinaciones a dosis fijas con MET disponibles en el mercado , excepto para la combinación de alogliptina/MET cuyo costo es inferior. 

IPT completo en http://bit.ly/2tRRqXk