Denosumab 60 mg : mayor riesgo de fracturas vertebrales múltiples después de interrumpir o retrasar el tratamiento en curso

Evalúe los factores individuales de un paciente en cuanto a beneficios y riesgos antes de iniciar el tratamiento con denosumab 60 mg, especialmente en aquellos con fractura vertebral previa. Los pacientes no deben interrumpir el tratamiento con denosumab sin la revisión de un especialista. Drug Safety Update, 26 de Agosto de 2020

Consejos para profesionales sanitarios:

Se ha informado un aumento del riesgo de fracturas vertebrales múltiples en pacientes dentro de los 18 meses posteriores a la interrupción o el retraso del tratamiento en curso con denosumab 60 mg para la osteoporosis; Se han informado casos en pacientes en el Reino Unido.

  • los pacientes con una fractura vertebral previa pueden estar en mayor riesgo
  • evaluar los beneficios y riesgos de los factores individuales de un paciente antes de iniciar el tratamiento con denosumab, particularmente en pacientes con mayor riesgo de fracturas vertebrales, por ejemplo, aquellos con fracturas vertebrales previas
  • los pacientes no deben interrumpir el tratamiento con denosumab sin la revisión de un especialista
  • no se ha establecido la duración óptima del tratamiento con denosumab para la osteoporosis; reevaluar la necesidad de un tratamiento continuo de forma periódica en función de los beneficios esperados y los riesgos potenciales de denosumab para cada paciente, en particular después de 5 o más años de uso
  • los riesgos del tratamiento a largo plazo con denosumab incluyen casos raros de osteonecrosis de la mandíbula y fracturas atípicas de fémur; También se ha informado osteonecrosis del conducto auditivo externo en asociación con denosumab
  • La guía rápida de NICE (30 de abril de 2020) aconseja no posponer el tratamiento en curso con denosumab durante la pandemia de coronavirus (COVID-19)
  • notificar sospechas de reacciones adversas al denosumab en una tarjeta amarilla

Consejos para dar a los pacientes:

Ha habido informes de un mayor riesgo de fracturas múltiples en la columna después de interrumpir o retrasar el tratamiento en curso con denosumab 60 mg (Prolia).

  • no interrumpa el tratamiento con denosumab sin hablar con su médico para analizar sus factores de riesgo individuales
  • Si olvida una dosis prescrita de denosumab, la inyección olvidada debe administrarse lo antes posible. Después de esto, su próxima inyección se programará 6 meses a partir de la fecha de su última inyección.
  • Continúe revisando regularmente sus tratamientos para la osteoporosis con su médico.

El informe

Denosumab 60mg (Prolia): increased risk of multiple vertebral fractures after stopping or delaying ongoing treatment Drug Safety Update volume 14, issue 1: August 2020: 3.

En https://bit.ly/3b3nGgV

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