Desarrollo de nuevo fármaco para osteoporosis interrumpido por riesgo de ACV

El Odanacatib pertenece a una nueva clase farmacológica de inhibidores de la catepsina K, una enzima activa en la resorción ósea. Los estudios de fase III mostraron sin embargo un aumento de eventos adversos cerebrovasculares.

Merck (NYSE MRK), conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, anunció hoy que ha abandonado el desarrollo de odanacatib, un inhibidor de la catepsina K de Merck que estaba siendo investigado para su uso en osteoporosis, y no buscará aprobación regulatoria. Merck informó anteriormente un desequilibrio numérico en accidentes cerebrovasculares adjudicados en el estudio de fase 3 sobre resultados de fractura en mujeres posmenopáusicas. La compañía ha decidido interrumpir el desarrollo después de que una adjudicación independiente y análisis de eventos adversos cardiovasculares mayores confirmaran un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular. Los datos del análisis se presentarán en la American Society for Bone Mineral Research (ASBMR) en septiembre.

"Estamos decepcionados de que el perfil general de riesgo-beneficio para odanacatib no soporta su presentación o un mayor desarrollo", dijo Roger M. Perlmutter, M. D., Ph.D., presidente de Merck Research Laboratories. "Estamos muy agradecidos a los investigadores y los pacientes que participaron en el programa de desarrollo clínico de odanacatib. Hemos aprendido que el tratamiento con odanacatib reduce el riesgo de fracturas osteoporóticas. Al mismo tiempo, creemos que el aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en nuestro ensayo de fase 3 no es compatible con un desarrollo ulterior".

La fuente:

Merck Co terminates development of osteoporosis drug due to stroke risk [Internet]. [citado 6 de septiembre de 2016].

Disponible en: http://bit.ly/2c7LzXq