Difusión de la legislación farmacéutica de la Unión Europea (UE) hacia las economías en desarrollo: de Bruselas al mundo
Este artículo aborda varias lagunas en la literatura, concretamente introduciendo una perspectiva global a los análisis existentes de la revisión de la legislación farmacéutica de la Unión Europea (UE), revelando la teoría detrás de la evidencia emergente de la influencia de la UE sobre los mercados farmacéuticos globales y posicionando el caso de la regulación farmacéutica en países de ingresos bajos y medios entre los estudios sobre la influencia regulatoria global de la legislación del mercado interno de la UE. European Journal of Risk Regulation. 23 de diciembre de 2024
Las normas, reglas y acuerdos regulatorios consagrados y establecidos en la legislación farmacéutica de la UE viajan a nivel internacional e influyen en los sistemas legales extranjeros, las prácticas regulatorias, la conducta de las compañías farmacéuticas, el funcionamiento de los sistemas de salud y, en última instancia, el acceso de los pacientes a los medicamentos y la salud humana en todo el mundo. Este documento aplica los mecanismos de europeización (condicionalidad, socialización, externalización y mimetismo) para explicar cómo estas normas, reglas y acuerdos de la UE se difunden globalmente, con un enfoque en las economías en desarrollo. Utilizando la revisión en curso de la legislación farmacéutica de la UE como estudio de caso, este documento selecciona tres propuestas legislativas innovadoras en ella (es decir, evaluaciones de riesgo ambiental para antimicrobianos; reporte de financiación pública para I+D de medicamentos; datos revisados de pruebas clínicas y protección del mercado, incluido un bono de exclusividad transferible). A través de la lente de la europeización, este documento postula cómo estas tres propuestas legislativas, si se adoptan, viajarían globalmente a las economías en desarrollo, bajo qué condiciones y con qué impactos probables. Este artículo aborda varias lagunas en la literatura, concretamente introduciendo una perspectiva global a los análisis existentes de la revisión de la legislación farmacéutica de la UE, revelando la teoría detrás de la evidencia emergente de la influencia de la UE sobre los mercados farmacéuticos globales y posicionando el caso de la regulación farmacéutica en países de ingresos bajos y medios entre los estudios sobre la influencia regulatoria global de la legislación del mercado interno de la UE.
El artículo original
Perehudoff SK. From Brussels to the World: The Diffusion of EU Pharmaceutical Legislation towards Developing Economies. European Journal of Risk Regulation. Published online 2024:1-17. doi:10.1017/err.2024.89
Disponible en: https://n9.cl/h8w4t