Farmacología
Lista de medicamentos críticos de la Unión para ayudar a evitar una posible escasez en la Unión Europea
14 diciembre 2023
La Comisión Europea (CE), los jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) y la EMA han publicado la primera versión de la lista de medicamentos críticos de la Unión. Contiene más de 200 sustancias activas de medicamentos de uso humano considerados críticos para los sistemas sanitarios de toda la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE), para los cuales la continuidad del suministro es una prioridad y se debe evitar la escasez. La red europea de regulación de medicamentos dará prioridad a los medicamentos críticos en las acciones a nivel de la UE para fortalecer su cadena de suministro. EMA, 12 de diciembre de 2023
Comunicación de los beneficios y las incertidumbres relacionadas de los medicamentos contra el cáncer a pacientes y médicos
30 marzo 2023
Los hallazgos de este análisis de documentos de información regulada sobre medicamentos de venta bajo recetaen Europa resaltan la necesidad de mejorar la comunicación de los beneficios y las incertidumbres relacionadas de los medicamentos contra el cáncer en las fuentes de información reguladas en Europa para respaldar la toma de decisiones informada por evidencia por parte de los pacientes y sus médicos. BMJ, 29 de marzo de 2023
¿Qué factores hacen que los reguladores de la Unión Europea quieran comunicar los problemas de seguridad de los medicamentos relacionados con los inhibidores de SGLT2?
17 febrero 2023
La opinión sobre la necesidad de comunicar los temas de seguridad estuvo influenciada por la preocupación de los reguladores. La preocupación de los reguladores estuvo influenciada por las características del tema de seguridad, las características demográficas y las actitudes. Diversos grupos de expertos con respecto a tales factores garantizarían que se incorporen varios puntos de vista en las decisiones de comunicación de riesgos. Drug Saf, 15 de febrero de 2023
Tasas basales de 41 eventos adversos de especial interés para las vacunas COVID-19 en 10 bases de datos europeas de atención médica: un estudio de cohorte ACCESS
07 febrero 2023
Dada la naturaleza de los eventos adversos de especial interés y el entorno (médicos generales o bases de datos hospitalarias o ambas), se deben preferir las tasas basales de las bases de datos que muestren el nivel más alto de integridad (atención primaria y atención especializada), se pueden usar otras por sensibilidad. El estudio fue diseñado para garantizar la representatividad de la población europea y la generalización de las tasas basales de incidencia. Vaccine enero de 2023
Carga de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos en la región europea de la OMS en 2019: análisis sistemático entre países
17 octubre 2022