Dos esquemas orales fueron eficaces en el tratamiento inicial de la diabetes mellitus tipo 2 de reciente comienzo con hiperglucemia severa

Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, junio de 2016

Contexto: la eficacia / seguridad de los agentes orales combinados en las personas con diabetes recién diagnosticada estable de tipo 2 (DM2) con hiperglucemia severa es desconocida.

Objetivo: el objetivo del estudio fue evaluar la glucemia y los resultados de función de las células β de dos regímenes orales.

Diseño: estudio abierto, controlado, aleatorizado, con pacientes reclutados entre 2011 y 2014,y seguidos durante 12 semanas.

Ámbito:  el estudio se realizó en un gran hospital público de Chicago.

Pacientes: un centenar de adultos con diabetes tipo 2 recién diagnosticada e hiperglucemia severa (300-450 mg / dl) participaron en el estudio.

Intervención: los cien pacientes fueron aleatorizados para recibir KOMBIGLYZE XR (saxagliptina 5 mg / metformina 2000 mg) al día (grupo K) vs glipizida XL 10 mg al día (grupo G).

Desenlaces principales: La medida principal fue mantener glucemia en ayunas / antes de la comida de menos de 300 mg / dl hasta las 6 semanas y menos de 250 mg / dl después de las 6 semanas y hasta el final del estudio, y no tener consultas de atención por guardia. Los que no cumplían el criterio discontinuaban el estudio. Otros resultados incluyeron la monitorización continua de la glucosa (CGM) y estimaciones de la función de las células β en el inicio y el final del estudio.

Resultados: las características basales y los resultado primarios (grupo K 94%, grupo G 98%) fueron similares en ambos grupos. La glucosa de ingreso (grupo K 343 mg / dl, grupo G 341 mg / dL) y la hemoglobina glicosilada (grupo K 10,8%, grupo G 11%) disminuyó a la semana 12 (grupo K 137 mg / dl, grupo G 129 mg / dl y grupo K 6,8%, grupo G 6,9%), respectivamente. La evaluación del modelo homeostático para evaluar secreción de insulina basal y la respuesta temprana de insulina mejoró varias veces (grupo K × 5.8, grupo G × 5,9, y grupo K × 9.5, grupo G × 13.1, respectivamente). En el seguimiento, la incidencia de hipoglucemia fue menor en el grupo K (automonitoreo de glucosa en sangre: Grupo K 8,0%, grupo G 24%; CGM: Grupo K 20%, grupo G 46,5%) como también el número de episodios de hipoglucemia (auto-monitoreo de glucemia: grupo K 4 en 12 semanas, grupo G 27 en 12 semanas; CGM: grupo K 0,28 por 24 h, grupo G 0,31 por 24 h).

Conclusiones: KOMBIGLYZE XR y glipizida XL son eficaces en la mejora de la glucemia y la función de las células β en pacientes estables recién diagnosticados con DMT2 e hiperglucemia severa. El grupo K tuvo menos hipoglucemia. Estos resultados sugieren que ciertos medicamentos orales podrían ser alternativas apropiadas en el tratamiento de la hiperglucemia grave.

 

El artículo:

Amblee, Ambika, Daniel Lious, y Leon Fogelfeld. «Combination of Saxagliptin and Metformin Is Effective as Initial Therapy in New-Onset Type 2 Diabetes Mellitus With Severe Hyperglycemia». The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 101, n.º 6 (junio de 2016): 2528-35. doi:10.1210/jc.2015-4097.

http://bit.ly/295kg0X

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