Dos nuevos estudios observacionales de plasma de convalecientes en Argentina

Se confirma la buena tolerancia al procedimiento en pacientes internados con COVID-19, pero no se puede establecer su eficacia real en ausencia de controles con asignación aleatoria. MedRxiv y Revista Medicina Buenos Aires, octubre de 2020.

1) Estudio multicéntrico de la Provincia de Buenos Aires

Antecedentes: el plasma de convalecientes, ampliamente utilizado en infecciones virales que inducen anticuerpos neutralizantes, se ha propuesto para COVID-19, y la evidencia preliminar muestra que podría tener un efecto beneficioso. Nuestro objetivo fue comparar las características epidemiológicas y los resultados entre los pacientes que recibieron plasma convaleciente por COVID-19 y los que no, ingresados ​​en hospitales de la provincia de Buenos Aires, Argentina, durante la pandemia.

Métodos: se trata de un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico de 2 meses de duración a partir del 1 de junio de 2020, que incluyó pacientes adultos consecutivos no seleccionados con diagnóstico de COVID-19, ingresados ​​en 215 hospitales con neumonía. Las variables epidemiológicas y clínicas se registraron en el Sistema de Gestión de Camas Hospitalarias Provinciales. Se suministró plasma de convalecientes como parte de un programa de acceso ampliado y centralizado.

Resultados: se analizaron 3.529 pacientes con neumonía, predominantemente varones, de 62 ± 17 años, con hipertensión arterial y diabetes como principales comorbilidades; el 51,4% ingresó en sala general, el 27,1% en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y el 21,7% en UCI con requerimiento de ventilación mecánica (UCI-MV). La mortalidad general a los 28 días fue del 34,9%; y fue del 26,3%, 30,1% y 61,4% para los pacientes de sala, UCI y UCI-MV. Se administró plasma de convalecencia a 868 pacientes (24,6%); su mortalidad a los 28 días fue significativamente menor (25,5% frente a 38,0%, p <0,001). No se produjeron efectos adversos importantes. El análisis de regresión logística identificó la edad, el ingreso a la UCI con y sin requerimiento de VM, la diabetes y la enfermedad cardiovascular preexistente como predictores independientes de la mortalidad a los 28 días, mientras que la administración de plasma convaleciente actuó como un factor protector.

Conclusiones: nuestro estudio sugiere que la administración de plasma de convalecientes en la neumonía COVID-19 ingresada en el hospital podría estar asociada con una disminución de la mortalidad.

El estudio original:

Martín R. Salazar, Soledad E. González, Lorena Regairaz, Noelia S. Ferrando, Veronica V. González Martínez, Patricia M. Carrera Ramos, Laura Muñoz, Santiago A. Pesci, Juan M. Vidal, Nicolas Kreplak, Elisa Estenssoro. Effect of convalescent plasma on mortality in patients with covid-19 pneumonia. MedRxiv October 9, 2020. doi: https://doi.org/10.1101/2020.10.08.20202606

Disponible en: https://bit.ly/3dMioYC

2) Estudio multicéntrico en 5 instituciones del AMBA

Resumen

La pandemia de COVID-19, presentó desde su inicio elevada mortalidad, sin tratamiento efectivo para pacientes graves. Basados en experiencia previa con plasma de convaleciente en fiebre hemorrágica argentina, incorporamos a un estudio multicéntrico 90 pacientes con COVID-19 de los que 87 fueron evaluables. Colectamos 397 donaciones de plasma de 278 convalecientes. El plasma fue suministrado con una concentración de IgG de 0.7-0.8 (medidos por quimioluminiscencia Abbott) por cada 10 kg/ peso. La supervivencia a 28 días fue la variable de resultado primario. El 77% fueron varones, edad 54 ± 15.6 años (rango:  27-85); índice de masa corporal de 29.7 ± 4.4; tenían hipertensión 39%, diabetes 20.7%; 19.5% tenían alguna condición de inmunosupresión, y el 23% era personal de salud. Se administró plasma a 55 (63%) en respiración espontánea con oxígeno (con máscara reservorio en 80%), y a 32 (37%) en ventilación mecánica. La supervivencia global a 28 días fue del 80%; 91% en quienes recibían oxígeno suplementario y 63% en los que permanecían en ventilación mecánica (p = 0.0002). Hubo mejora significativa en la escala clínica de neumonía de la OMS a los 7 y a los 14 días. La ferritina, LDH y PaO2/FiO2, mejoraron en la semana post-infusión. Observamos un episodio de sobrecarga de volumen circulatorio y una reacción febril, leves. Las infusiones de plasma de convaleciente son factibles, seguras y potencialmente efectivas, especialmente antes de requerir ventilación mecánica. Constituyen una opción clínica atractiva para tratar formas graves de COVID-19 hasta que estén disponibles otras terapias eficaces.

El estudio original:

Ricardo Valentini, José Fernández, Dardo Riveros, Fernando Pálizas, Jorge Solimano, Pablo Saúl, Juan Medina, Viviana Falasco, María Laura Dupont, Julia Laviano, Florencia Fornillo, Daniela Maymó, Daniel Gotta, Alfredo Martínez, Pablo Bonvehí, Juan Dupont. Plasma de convalecientes como terapia para la neumonía por COVID-19 grave. Medicina (Buenos Aires) 2020; 80.

Disponible en: https://bit.ly/3odHIM1

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