Drug Safety Update Diciembre

MHRA, 14 de diciembre de 2017

Agentes de contraste que contienen gadolinio: eliminación de Omniscan y Magnevist IV, restricciones al uso de otros agentes lineales
Una revisión ha encontrado que se pueden retener en el cerebro y otros tejidos niveles bajos de gadolinio después de la administración de agentes de contraste que contienen gadolinio (GdCA).

Cladribina (Litak, Leustat) para la leucemia: informes de encefalopatía multifocal progresiva (LMP); suspender el tratamiento si sospecha LMP
Considerar la encefalopatía multifocal progresiva (LMP) en el diagnóstico diferencial para pacientes con signos o síntomas neurológicos nuevos o que empeoran, incluso varios años después del tratamiento con cladribina.

Radium-223 dicloruro (Xofigo ▼): no usar en combinación con abiraterona y prednisona / prednisolona, ​​siguiendo la señal del ensayo clínico de mayor riesgo de muerte y fracturas
Una revisión europea ha comenzado sobre la seguridad del dicloruro de radio-223 después de un aumento observado en la incidencia de muertes y fracturas en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico sin tratamiento previo que reciben dicloruro de radio-223 en combinación con acetato de abiraterona (Zytiga) y prednisona / prednisolona como parte de un ensayo clínico.

Eluxadolina (Truberzi ▼): riesgo de pancreatitis; no usar en pacientes que se han sometido a colecistectomía o en aquellos con trastornos biliares
Se han notificado casos de pancreatitis, con o sin espasmo del esfínter de Oddi, en pacientes que tomaban eluxadolina.

Fingolimod (Gilenya ▼): nuevas contraindicaciones en relación al riesgo cardíaco
Fingolimod puede causar bradicardia persistente, que a su vez puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas graves.

Fingolimod (Gilenya ▼): consejos actualizados sobre el riesgo de cánceres e infecciones graves
Monitoree de cerca a los pacientes por cánceres de piel.

Cartas enviadas a profesionales de la salud en noviembre de 2017
Se enviaron cartas sobre eluxadoline (Truberzi), fingolimod (Gilenya), Bleo-Kyowa (sulfato de bleomicina), Buccolam (midazolam) y ERWINASE.

Alerta de dispositivo médico emitida en noviembre de 2017
Hace poco se emitió una alerta sobre los discos de prueba de susceptibilidad antimicrobiana Oxoid ceftazidime.

número completo en http://bit.ly/2j6oIyQ