Drug Safety Update february 2019

MHRA, 18 de febrero de 2019 Carbimazol: mayor riesgo de malformaciones congénitas y pancreatitis Inhibidores de SGLT2: informes de gangrena de Fournier

 MHRA,  18 de febrero de 2019

Carbimazol: mayor riesgo de malformaciones congénitas; Asesoramiento reforzado sobre la anticoncepción.
El carbimazol se asocia con un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente cuando se administra en el primer trimestre del embarazo y en dosis altas.

Carbimazol: riesgo de pancreatitis aguda
Si se produce pancreatitis aguda durante el tratamiento con carbimazol, suspenda el tratamiento de forma inmediata y permanente.

Inhibidores de SGLT2: informes de gangrena de Fournier (fascitis necrotizante de los genitales o el perineo)
Si se sospecha de gangrena de Fournier, detenga el inhibidor de SGLT2 y comience el tratamiento con urgencia (incluidos los antibióticos y el desbridamiento quirúrgico).

Cartas y alertas de medicamentos enviadas a profesionales de la salud en enero de 2019.
Se enviaron cartas a los profesionales de la salud acerca de Lartruvo ▼ (olaratumab), la vacuna de la gripe cuadrivalente (virus fraccionado, inactivado), los inhibidores de SGLT2 y los productos que contienen carbimazol y tiamazol (sinónimo: metimazol). Se emitieron retiros de medicamentos de clase 2 para lotes de irbesartan / hydrochlorothiazide e irbesartan comprimidos.

Alertas de dispositivos médicos emitidas en enero de 2019
Se emitieron alertas sobre los sensores flash de glucosa FreeStyle Libre y los elevadores de piso pasivos de Arjo Minstrel (elevador portátil).

 el boletín completo en

http://bit.ly/2X988B2

 

 

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