Drug Safety Update - Julio 2019

MHRA, 17 de julio de 2019  Febuxostat (Adenuric): mayor riesgo de muerte cardiovascular y mortalidad ; Tocilizumab (RoActemra): riesgo raro de lesión hepática grave; Rivaroxaban (Xarelto ▼): debe tomarse con alimentos

MHRA, 17 de julio de 2019


Contenido

Febuxostat (Adenuric): mayor riesgo de muerte cardiovascular y mortalidad por todas las causas en un ensayo clínico en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular importante

Evite el tratamiento con febuxostat en pacientes con enfermedad cardiovascular grave preexistente (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina inestable), a menos que no haya otras opciones de tratamiento apropiadas.


Tocilizumab (RoActemra): riesgo raro de lesión hepática grave, incluidos los casos que requieren trasplante

Las concentraciones de alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) deben medirse antes de comenzar el tratamiento con tocilizumab y monitorearse cada 4 a 8 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento, seguidas cada 12 semanas a partir de entonces.


Rivaroxaban (Xarelto ▼): recordatorio de que los comprimidos de 15 mg y 20 mg deben tomarse con alimentos

MHRA ha recibido un pequeño número de informes que sugieren falta de eficacia (eventos tromboembólicos) en pacientes que toman 15 mg o 20 mg de rivaroxaban con el estómago vacío; Recuerde a los pacientes que tomen 15 mg o 20 mg de comprimidos de rivaroxaban con alimentos.

Cartas y alertas de medicamentos enviadas a profesionales de la salud en junio de 2019.

Se enviaron cartas sobre Myocrisin (aurothiomalate de sodio), Cerliponase alfa (Brineura ▼), Darzalex ▼ (daratumumab), retinoides ▼ y febuxostat (Adenuric).

Alertas de dispositivos médicos emitidas en junio de 2019

Se emitió una alerta sobre las máquinas de Dialog + hemodiálisis.

el número completo  en  http://bit.ly/2xXtN3K

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