MHRA, 17 de mayo de 2019
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Lemtrada (alemtuzumab) y reacciones adversas cardiovasculares e inmunitarias graves: nuevas restricciones de uso y requisitos de monitoreo reforzados
Si bien una revisión de seguridad de la UE urgente evalúa los informes de eventos cardiovasculares graves y reacciones inmunitarias, incluida la hepatitis autoinmune, el uso de alemtuzumab (Lemtrada) se ha restringido y se han introducido requisitos más estrictos para controlar los signos vitales y la función hepática antes y durante el tratamiento.
Tofacitinib (Xeljanz ▼): restricción de 10 mg de dosis dos veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar mientras se realiza una revisión de seguridad
Tras la observación en un estudio clínico de un mayor riesgo de embolia pulmonar y la mortalidad general con tofacitinib 10 mg dos veces al día en la artritis reumatoide, se inició una revisión de seguridad y se introdujeron nuevas contraindicaciones.
Sulfato de magnesio: riesgo de efectos adversos esqueléticos en el neonato después de un uso prolongado o repetido en el embarazo
La administración materna de sulfato de magnesio durante más de 5 a 7 días en el embarazo se ha asociado con efectos adversos esqueléticos e hipocalcemia e hipermagnesemia en neonatos.
Tarjeta amarilla: ayude a revertir la disminución en la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
2018 vio una caída en la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (ADR, por sus siglas en inglés) al Esquema de tarjeta amarilla de grupos de reporteros clave, incluidos médicos de cabecera, farmacéuticos y médicos de hospitales.
Cartas y alertas de medicamentos enviadas a profesionales de la salud en abril de 2019.
Se enviaron cartas sobre alemtuzumab (Lemtrada), Selenase (selenita sódica pentahidratada) y Erelzi ▼ (etanercept).
Alertas de dispositivos médicos emitidas en abril de 2019
Se emitió una alerta sobre el elevador móvil Moift Mover 180/205 y el elevador de techo Molift Air.
número completo en http://bit.ly/2W9QHCG