Efecto de la alimentación con restricción de tiempo sobre la pérdida de peso en adultos con diabetes tipo 2: ensayo clínico aleatorizado.

Importancia : La alimentación con restricción de tiempo (TRE) se ha vuelto cada vez más popular, sin embargo, los ensayos clínicos aleatorios a más largo plazo no han evaluado su eficacia y seguridad en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2).

Objetivo : Determinar si TRE es más eficaz para la reducción de peso y el control glucémico que la restricción calórica diaria (RC) o una condición de control en adultos con diabetes tipo 2.

Diseño, ambiente y participantes : Este ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos de 6 meses de duración se realizó entre el 25 de enero de 2022 y el 1 de abril de 2023 en la Universidad de Illinois en Chicago. Los participantes tenían entre 18 y 80 años con obesidad y diabetes tipo 2. El análisis de los datos se basó en la intención de tratar.

Intervenciones : Los participantes fueron asignados al azar a 1 de 3 grupos: TRE de 8 horas (comiendo solo de 12 a 8 p.m., sin contar calorías), CR (restricción de energía del 25% diariamente) o control.

Variables de desenlace : La medida de resultado primaria fue el cambio en el peso corporal al sexto mes. Los resultados secundarios incluyeron cambios en los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c) y factores de riesgo metabólicos.

Resultados : Se inscribieron setenta y cinco participantes con una edad media (DE) de 55 (12) años. El índice de masa corporal medio (DE) (calculado como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado) fue 39 (7) y el nivel medio (DE) de HbA1c fue del 8,1% (1,6%). Un total de 53 participantes (71%) eran mujeres. Un participante (1%) era asiático, 30 (40%) eran hispanos blancos, 40 (53%) eran negros no hispanos y 4 (5%) eran blancos no hispanos. Los participantes en el grupo TRE cumplieron con su ventana de alimentación en una media (DE) de 6,1 (0,8) días por semana, y 17 (68%) en el grupo CR cumplieron con sus objetivos calóricos prescritos durante 6 meses. La reducción media (DE) en la ingesta de energía fue de -313 (509) kcal/d para TRE, -197 (426) kcal/d para CR y -16 (439) kcal/d para los controles. Para el mes 6, el peso corporal disminuyó significativamente en el grupo TRE (-3,56 % [IC del 95 %: -5,92 % a -1,20 %]; P = 0,004), pero no en el grupo CR (-1,78 % [IC del 95 %: - 3,67% a 0,11%]; P = 0,06), en relación con los controles. Los niveles de HbA1c disminuyeron en los grupos TRE (-0,91 % [IC del 95 %: -1,61 % a -0,20 %]) y CR (-0,94 % [IC del 95 %: -1,59 % a -0,30 %]), en relación con los controles. , sin diferencias entre los grupos TRE y CR. El tiempo en el rango euglucémico, la puntuación del efecto de la medicación, la presión arterial y los niveles de lípidos plasmáticos no difirieron entre los grupos. No hubo eventos graves reportados.

Conclusiones y relevancia : Este ensayo clínico aleatorizado encontró que una estrategia de dieta TRE sin recuento de calorías fue eficaz para perder peso y reducir los niveles de HbA1c en comparación con el recuento diario de calorías en una muestra de adultos con diabetes tipo 2. Estos hallazgos deberán ser confirmados por ECA más grandes con un seguimiento más prolongado.

Registro del ensayo : Identificador ClinicalTrials.gov: NCT05225337.

el ensayo

Pavlou V, Cienfuegos S, Lin S, Ezpeleta M, Ready K, Corapi S, Wu J, Lopez J, Gabel K, Tussing-Humphreys L, Oddo VM, Alexandria SJ, Sanchez J, Unterman T, Chow LS, Vidmar AP, Varady KA. Effect of Time-Restricted Eating on Weight Loss in Adults With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2339337. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.39337

Disponible en  https://n9.cl/zosy5