Efecto de la hidroxicloroquina en pacientes hospitalizados con COVID-19: resultados preliminares de RECOVERY(preimpresión)
En pacientes hospitalizados con COVID-19, la hidroxicloroquina no se asoció con reducciones en la mortalidad a los 28 días, sino que se asoció con una mayor duración de la estancia hospitalaria y un mayor riesgo de progresar a ventilación mecánica invasiva o muerte. medRxiv , 15 de julio de 2020
Antecedentes: la hidroxicloroquina y la cloroquina se han propuesto como tratamientos para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) sobre la base de la actividad in vitro, datos no controlados y pequeños estudios aleatorios.
Métodos: El ensayo de evaluación aleatoria de la terapia COVID-19 (RECOVERY) es un ensayo aleatorizado, controlado, abierto, de plataforma que compara una gama de posibles tratamientos con la atención habitual en pacientes hospitalizados con COVID-19. Presentamos los resultados preliminares para la comparación de hidroxicloroquina versus la atención habitual sola. El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días.
Resultados: 1561 pacientes asignados al azar para recibir hidroxicloroquina se compararon con 3155 pacientes asignados simultáneamente a la atención habitual. En general, 418 (26.8%) pacientes asignaron hidroxicloroquina y 788 (25.0%) pacientes recibieron atención habitual murieron dentro de los 28 días (razón de frecuencia 1.09; intervalo de confianza del 95% [IC] 0.96 a 1.23; P = 0.18). Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes preespecificados. Los pacientes asignados a hidroxicloroquina tenían menos probabilidades de ser dados de alta del hospital vivos dentro de los 28 días (60,3% frente a 62,8%; relación de frecuencia 0,92; IC del 95%: 0,85-0,99) y aquellos que no recibían ventilación mecánica invasiva al inicio del estudio tenían más probabilidades de alcanzar el criterio de valoración compuesto de ventilación mecánica invasiva o muerte (29.8% vs. 26.5%; razón de riesgo 1.12; IC 95% 1.01-1.25). No hubo exceso de nueva arritmia cardíaca mayor.
Conclusiones: en pacientes hospitalizados con COVID-19, la hidroxicloroquina no se asoció con reducciones en la mortalidad a los 28 días, sino que se asoció con una mayor duración de la estancia hospitalaria y un mayor riesgo de progresar a ventilación mecánica invasiva o muerte.
La preimpresión del ensayo
Peter Horby, Marion Mafham, Louise Linsell, el at Effect of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients with COVID-19: Preliminary results from a multi-centre, randomized, controlled trial. medRxiv 2020.07.15.20151852; doi: https://doi.org/10.1101/2020.07.15.20151852
Este artículo es una preimpresión y no ha sido certificado por revisión por pares Informa sobre nuevas investigaciones médicas que aún no se han evaluado y, por lo tanto, no deben usarse para guiar la práctica clínica.