Efecto de la tromboprofilaxis en los resultados clínicos después de la hospitalización por COVID-19

Resumen

Antecedentes: los pacientes hospitalizados con COVID-19 tienen una mayor incidencia de tromboembolismo. El papel de la tromboprofilaxis prolongada después del alta hospitalaria no está claro.

Objetivo: determinar si la anticoagulación es superior al placebo en la reducción de la muerte y las complicaciones tromboembólicas entre los pacientes dados de alta después de la hospitalización por COVID-19.

Diseño: ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. (ClinicalTrials.gov: NCT04650087)

Ámbito: realizado durante 2021 a 2022 entre 127 hospitales de EE. UU.

Participantes: adultos de 18 años o más hospitalizados con COVID-19 por 48 horas o más y listos para el alta, excluyendo aquellos con requerimiento o contraindicación de anticoagulación.

Intervención: 2,5 mg de apixabán frente a placebo dos veces al día durante 30 días.

Mediciones: el criterio principal de valoración de la eficacia fue un compuesto de 30 días de muerte, tromboembolismo arterial y tromboembolismo venoso. Los puntos finales primarios de seguridad fueron hemorragia mayor a los 30 días y hemorragia no mayor clínicamente relevante.

Resultados: la inscripción finalizó antes de tiempo, después de que 1217 participantes fueran asignados al azar, debido a una tasa de eventos más baja de lo anticipado y una tasa decreciente de hospitalizaciones por COVID-19. La mediana de edad fue de 54 años, el 50,4 % eran mujeres, el 26,5 % eran negros y el 16,7 % eran hispanos; El 30,7 % tenía una puntuación de gravedad de la Organización Mundial de la Salud de 5 o más, y el 11,0 % tenía una puntuación de predicción del riesgo de tromboembolismo venoso del Registro Médico Internacional de Prevención de más de 4. La incidencia del criterio principal de valoración fue del 2,13 % (IC del 95 %, 1,14 a 3,62) en el grupo de apixaban y 2,31% (IC, 1,27 a 3,84) en el grupo de placebo. Se produjo sangrado mayor en 2 (0,4 %) y 1 (0,2 %) y se produjo sangrado no mayor clínicamente relevante en 3 (0,6 %) y 6 (1,1 %) participantes tratados con apixabán y placebo, respectivamente. Para el día 30, treinta y seis (3,0 %) participantes se perdieron durante el seguimiento, y el 8,5 % de los participantes con apixabán y el 11,9 % de los participantes con placebo interrumpieron permanentemente el tratamiento con el fármaco del estudio.

Limitaciones: la introducción de las vacunas contra el SARS-CoV-2 disminuyó el riesgo de hospitalización y muerte. La inscripción en el estudio abarcó los picos de las variantes Delta y Omicron en los Estados Unidos, lo que influyó en la gravedad de la enfermedad.

Conclusión: la incidencia de muerte o tromboembolismo fue baja en esta cohorte de pacientes dados de alta tras hospitalización por COVID-19. Debido a la finalización prematura de la inscripción, los resultados fueron imprecisos y el estudio no fue concluyente.

Fuente de financiación principal: Institutos Nacionales de Salud.

El artículo original:

Tracy Y. Wang, Abdus S. Wahed, Alison Morris, et al; ACTIV-4C Study Group. Effect of Thromboprophylaxis on Clinical Outcomes After COVID-19 Hospitalization. Ann Intern Med. [Epub 21 March 2023]. doi:10.7326/M22-3350

Disponible en: https://bit.ly/3n77c1J