Eficacia de abatacept, cenicriviroc o infliximab para la neumonía por COVID-19
En este ensayo clínico aleatorizado, las tres terapias inmunológicas ensayadas fueron ineficaces para acortar el tiempo a la recuperación de la neumonía en comparación con el tratamiento estándar, que fue el desenlace primario del estudio. Sin embargo, la mortalidad a los 28 días por todas las causas fue del 11,0 % para abatacept frente al 15,1 % para placebo (OR 0,62 [IC95 % 0,41-0,94]) y de 10,1 % para infliximab frente a 14,5 % para el placebo (OR 0,59 [IC95 %, 0,39-0,90]). JAMA, 10 de julio de 2023.
Resumen
Importancia: la desregulación inmune contribuye a peores resultados en COVID-19.
Objetivo: investigar si abatacept, cenicriviroc o infliximab brindan beneficios cuando se agregan a la atención estándar para la neumonía por COVID-19.
Diseño, entorno y participantes: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que utiliza un protocolo maestro para investigar los inmunomoduladores agregados a la atención estándar para el tratamiento de participantes hospitalizados con neumonía por COVID-19. Se informan los resultados de 3 subestudios de 95 hospitales en 85 sitios de investigación clínica en los EE. UU. y América Latina. Los pacientes hospitalizados de 18 años o más con infección confirmada por SARS-CoV-2 dentro de los 14 días y evidencia de compromiso pulmonar se aleatorizaron entre octubre de 2020 y diciembre de 2021.
Intervenciones: infusión única de abatacept (10 mg/kg; dosis máxima, 1000 mg) o infliximab (5 mg/kg) o un curso oral de 28 días de cenicriviroc (dosis de carga de 300 mg seguida de 150 mg dos veces al día).
Principales resultados y medidas: el resultado primario fue el tiempo de recuperación para el día 28 evaluado mediante una escala ordinal de 8 puntos (las puntuaciones más altas indican una mejor salud). La recuperación se definió como el primer día en que el participante obtuvo al menos 6 en la escala ordinal.
Resultados: de los 1971 participantes aleatorizados en los 3 subestudios, la edad media (DE) fue de 54,8 (14,6) años y 1218 (61,8%) eran hombres. El criterio principal de valoración del tiempo hasta la recuperación de la neumonía por COVID-19 no fue significativamente diferente para abatacept (razón de la tasa de recuperación [RRR], 1,12 [IC del 95 %, 0,98-1,28]; P = 0,09), cenicriviroc (RRR, 1,01 [ IC del 95%, 0,86-1,18]; P = 0,94), o infliximab (RRR, 1,12 [IC del 95%, 0,99-1,28]; P = 0,08) en comparación con placebo. La mortalidad a los 28 días por todas las causas fue del 11,0 % para abatacept frente al 15,1 % para placebo (odds ratio [OR], 0,62 [IC del 95 %, 0,41-0,94]), 13,8 % para cenicriviroc frente al 11,9 % para placebo (OR, 1,18 [ IC del 95 %: 0,72-1,94]), y 10,1 % para infliximab frente a 14,5 % para el placebo (OR, 0,59 [IC del 95 %, 0,39-0,90]). Los resultados de seguridad fueron comparables entre el tratamiento activo y el placebo, incluidas las infecciones secundarias, en los 3 subestudios.
Conclusiones y relevancia: el tiempo de recuperación de la neumonía por COVID-19 entre los participantes hospitalizados no fue significativamente diferente para abatacept, cenicriviroc o infliximab frente a placebo.
Registro de ensayo ClinicalTrials.gov: NCT04593940
El artículo original:
O’Halloran JAKo ERAnstrom KJ, et al. Abatacept, Cenicriviroc, or Infliximab for Treatment of Adults Hospitalized With COVID-19 Pneumonia: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online July 10, 2023. doi:10.1001/jama.2023.11043
Disponible en: https://bit.ly/3NRoOs4