Eficacia en el mundo real del esquema vacunal heterólogo SOBERANA-02 y SOBERANA-Plus en niños de 2 a 11 años durante la ola Omicron del SARS-CoV-2 en Cuba
La inmunización de niños de 2 a 11 años con el esquema SOBERANA-02-Plus brindó una fuerte protección contra la enfermedad sintomática y la enfermedad grave causada por la variante Omicron, que se mantuvo durante los seis meses de seguimiento posvacunación. The Lancet Regional Health Americas, 23 de abril de 2024.
Resumen
Antecedentes: El aumento de la incidencia pediátrica de COVID-19 debido a la variante Omicron del SARS-CoV-2 ha generado preocupación sobre la eficacia de las vacunas existentes. Aún no se ha estudiado la protección que brinda el esquema de vacunación SOBERANA-02-Plus contra esta variante. El objetivo fue evaluar la eficacia del plan contra la infección sintomática por Omicron y la enfermedad grave en niños.
Métodos: En septiembre de 2021 Cuba implementó una inmunización pediátrica masiva con el esquema heterólogo SOBERANA-02-Plus: 2 dosis de SOBERANA-02 conjugado seguidas de una dosis heteróloga de SOBERANA-Plus. En diciembre, antes del brote de Omicron, el 95,4% de los niños de 2 a 18 años habían sido completamente inmunizados. Durante toda la ola de Omicron, realizamos un estudio longitudinal de casos y población posterior a la vacunación a nivel nacional para evaluar la efectividad en el mundo real del esquema SOBERANA-02-Plus contra infecciones sintomáticas y enfermedades graves en niños sin infección previa por SARS-CoV-2. La identificación de los casos de COVID-19 se basó en la vigilancia a través de servicios de primera línea, que derivan a los sospechosos clínicos a hospitales pediátricos donde son diagnosticados con base en una prueba RT-PCR positiva. Definimos la razón de tasa de incidencia (TIR) como el cociente de tasa de incidencia para el grupo de edad en vacunados y no vacunados, y calculamos la eficacia de la vacuna como VE = (1—TIR)∗100%. Como los 24 meses de edad son el límite de "elegibilidad para la vacunación", utilizamos un enfoque de discontinuidad de regresión para estimar la efectividad contrastando la incidencia en todos los niños de 1 año no vacunados versus los niños de 2 años vacunados. Las estimaciones en niños vacunados de 3 a 11 años se presentan desde una perspectiva descriptiva.
Resultados: Incluimos 1.098.817 niños de 2 a 11 años completamente vacunados y 98.342 niños de 1 año no vacunados. Durante la ola de Omicron de 24 semanas, hubo 7.003/26.241.176 infecciones por COVID-19 sintomáticas por semana-persona en el grupo vacunado (38,2 por 105 semanas-persona en niños de 2 años y 25,5 por 105 semanas-persona en niños de 3 a 11 años) frente a 3.577/2.312.273 (154,7 por 105 personas-semanas) en el grupo no vacunado. La eficacia general observada de la vacuna contra la infección sintomática fue del 75,3 % (IC del 95 % 73,5–77,0 %) en niños de 2 años y del 83,5 % (82,8–84,2 %) en niños de 3 a 11 años. Fue algo menor durante la circulación de la variante Omicron BA.1 que durante la circulación de la variante Omicron BA.2, que tuvo lugar entre 1 y 3 y entre 4 y 6 meses después del final de la campaña de vacunación. La eficacia contra la enfermedad sintomática grave fue del 100,0 % (IC del 95 % no estimado) y del 94,6 % (IC del 95 %: 82,0–98,6 %) en los respectivos grupos de edad. No se observó ninguna muerte infantil por COVID-19.
Interpretación: La inmunización de niños de 2 a 11 años con el esquema SOBERANA-02-Plus brindó una fuerte protección contra la enfermedad sintomática y la enfermedad grave causada por la variante Omicron, que se mantuvo durante los seis meses de seguimiento posvacunación. Nuestros resultados contrastan con las observaciones de estudios anteriores sobre la eficacia de las vacunas en niños en el mundo real, lo que podría explicarse por el tipo de inmunidad que induce una vacuna basada en proteínas conjugadas y la estrategia de vacunación utilizada.
Financiación: Fondo Nacional de Ciencia y Tecnología (FONCI-CITMA-Cuba).
El artículo original:
Toledo-Romaní ME, Valenzuela-Silva C, Montero-Díaz M, et al. Real-world effectiveness of the heterologous SOBERANA-02 and SOBERANA-Plus vaccine scheme in 2–11 years-old children during the SARS-CoV-2 Omicron wave in Cuba: a longitudinal case-population study. The Lancet Regional Health Americas April 23, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/j.lana.2024.100750
Disponible en: https://n9.cl/04x68