El impacto del no enmascarar en los ensayos de medicina de cuidados intensivos
Jour Critical Care, diciembre 2018 Destacados • El cegamiento en los ensayos controlados aleatorios afecta el tamaño del efecto del tratamiento. • NNT para estudios ciegos es 40% más alto que para estudios no cegados. • El diseño del ensayo debe considerarse al interpretar los resultados.
Jour Critical Care, diciembre 2018
Destacados
• El cegamiento en los ensayos controlados aleatorios afecta el tamaño del efecto del tratamiento.
• NNT para estudios ciegos es 40% más alto que para estudios no cegados.
• El diseño del ensayo debe considerarse al interpretar los resultados.
Propósito
Es incierto si, en la medicina de cuidados intensivos, los ensayos no ciegos se asocian con un sesgo hacia un tamaño de efecto diferente. El objetivo de nuestro estudio fue evaluar si la realización de estudios de etiqueta abierta / no ciega conduce a un mayor tamaño del efecto que los estudios ciegos, y proporcionar una estimación del peso de esta diferencia.
Materiales y métodos
Se realizaron búsquedas sistemáticas en todos los artículos publicados en revistas revisadas por expertos entre enero de 2000 y diciembre de 2015, que trataron sobre intervenciones no quirúrgicas en adultos en estado crítico y reportaron una diferencia estadísticamente significativa en la mortalidad. Se evaluó el número necesario para tratar (NNT) de cada ensayo para estimar el tamaño del efecto del tratamiento y se dividieron los estudios en no ciego, simple ciego y doble ciego. Se buscó la correlación entre el tamaño del efecto del tratamiento y el cegamiento, y se ajustó para las otras variables del ensayo.
Resultados
Se identificaron 119 ensayos controlados aleatorios críticamente enfermos. De estos, 69 estudios no fueron cegados y 50 fueron cegados. La mediana de NNT en los estudios no cegados fue de 5 [IQR 4–7] mientras que en los estudios ciegos fue de 7 [IQR 5–7] (p <.001>
Conclusiones
El NNT para estudios enmascarados es 40% más alto que para estudios no cegados. Esto debe tenerse en cuenta al planificar e interpretar los hallazgos de estudios no cegados realizados en entornos críticos.
el trabajo
M.Baiardo Redaelli A.Belletti G.Montia R.Lembo A.Ortalda G.Landonia R.Bellomoc The impact of non-blinding in critical care medicine trials
Journal of Critical Care, December 2018, 48: 414-417
https://doi.org/10.1016/j.jcrc.2018.09.031