Eluxadolina (Truberzi): riesgo de pancreatitis y espasmo del esfínter de oddi

AEMPS, Marzo de 2018

En una carta dirigida al profesional sanitario, Allergan Pharmaceuticals International Limited, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informaron lo siguiente:

Resumen

 El tratamiento con Truberzi deberá ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de trastornos gastrointestinales.

 Se ha identificado un aumento del riesgo de pancreatitis, en ocasiones con desenlace mortal, y de espasmo del esfínter de Oddi en pacientes tratados con Truberzi (eluxadolina). La mayoría de los casos de pancreatitis grave han tenido lugar en pacientes sin vesícula biliar.

 Eluxadolina está contraindicado en pacientes sin vesícula biliar y en aquellos en los que exista o se sospeche de obstrucción del conducto pancreático y/o del árbol biliar (por ejemplo, cálculos biliares, tumor, divertículo duodenal periampular) o enfermedad/disfunción del esfínter de Oddi,.

Alerta completa en http://bit.ly/2HVfEXV