Empagliflozina y Diabetes, el Ensayo EMPA-REG Outcome: ¿Qué significa?
Therapeutics Initiative [107] , 20 de noviembre de 2017 No está claro si la reducción de la mortalidad y los eventos adversos graves en el ensayo EMPA-REG OUTCOME se puede atribuir a la empagliflozina o a un menor uso de otras terapias hipoglucemiantes. Los resultados de este ensayo no son aplicables a las personas con DM2 en otros contextos clínicos. Hasta que no exista un cuerpo de evidencia informado por grandes ensayos de efectividad comparativa realizados independientemente de diferentes estrategias terapéuticas, no sabremos cuál es el tratamiento óptimo de la DM2 en las diversas etapas del diagnóstico.
Therapeutics Initiative [107] , 20 de noviembre de 2017
Empagliflozina (Jardiance) inhibe el co-transportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), que es el mecanismo predominante responsable de la reabsorción de glucosa desde el filtrado glomerular a la circulación. Al inhibir SGLT2, la empagliflozina aumenta la excreción urinaria de glucosa.1 Empagliflozina fue aprobado por Health Canada en 2015 para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes tipo 2 (DM2) .2 En 2016, Health Canada y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una afirmación adicional de que la empagliflozina reduce la incidencia de muerte cardiovascular en pacientes con DM2 que han establecido una enfermedad cardiovascular. Esto se basó en los resultados de un único ensayo, EMPA-REG OUTCOME, que se llevó a cabo como un requisito de la FDA para descartar un aumento del 30% (relativo) en los eventos cardiovasculares por empagliflozina3,4.
El ensayo EMPA-REG OUTCOME testeo la adición de empagliflozina a un "estándar de atención" para la DM2 cuyo impacto en los resultados clínicamente importantes es actualmente desconocido.
No está claro si la reducción de la mortalidad y los eventos adversos graves en el ensayo EMPA-REG OUTCOME se puede atribuir a la empagliflozina o a un menor uso de otras terapias hipoglucemiantes.
Los resultados de este ensayo no son aplicables a las personas con DM2 en otros contextos clínicos.
Hasta que no exista un cuerpo de evidencia informado por grandes ensayos de efectividad comparativa realizados independientemente de diferentes estrategias terapéuticas, no sabremos cuál es el tratamiento óptimo de la DM2 en las diversas etapas del diagnóstico.
el boletín Therapeutics Letter
[107] EMPA-REG OUTCOME Trial: What does it mean?
disponible en http://bit.ly/2hRT6jy