Ensayo aleatorizado de hidroxicloroquina como profilaxis posexposición para Covid-19
Después de la exposición de alto riesgo o de riesgo moderado a Covid-19, la hidroxicloroquina no previno la enfermedad compatible con Covid-19 o la infección confirmada cuando se usó como profilaxis posterior a la exposición dentro de los 4 días posteriores a la exposición N Engl J Med 3 de junio de 2020
Antecedentes
La enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) ocurre después de la exposición al coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). Para las personas expuestas, el estándar de atención es la observación y la cuarentena. Se desconoce si la hidroxicloroquina puede prevenir la infección sintomática después de la exposición al SARS-CoV-2.
Métodos
Llevamos a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en los Estados Unidos y partes de Canadá para evaluar la hidroxicloroquina como profilaxis posterior a la exposición. Inscribimos a adultos que tenían exposición doméstica u ocupacional a alguien con Covid-19 confirmado a una distancia de menos de 6 pies durante más de 10 minutos sin usar una máscara facial ni un protector para los ojos (exposición de alto riesgo) o mientras usaban una cara máscara pero sin protector ocular (exposición de riesgo moderado). Dentro de los 4 días posteriores a la exposición, asignamos al azar a los participantes para recibir placebo o hidroxicloroquina (800 mg una vez, seguido de 600 mg en 6 a 8 horas, luego 600 mg diarios durante 4 días adicionales). El resultado primario fue la incidencia de Covid-19 confirmada por laboratorio o enfermedad compatible con Covid-19 dentro de los 14 días.
Resultados
Inscribimos 821 participantes asintomáticos. En general, el 87,6% de los participantes (719 de 821) informaron una exposición de alto riesgo a un contacto confirmado de Covid-19. La incidencia de nuevas enfermedades compatibles con Covid-19 no difirió significativamente entre los participantes que recibieron hidroxicloroquina (49 de 414 [11.8%]) y los que recibieron placebo (58 de 407 [14.3%]); la diferencia absoluta fue −2.4 puntos porcentuales (intervalo de confianza del 95%, −7.0 a 2.2; P = 0.35). Los efectos secundarios fueron más comunes con hidroxicloroquina que con placebo (40.1% versus 16.8%), pero no se informaron reacciones adversas graves.
Conclusiones
Después de la exposición de alto riesgo o de riesgo moderado a Covid-19, la hidroxicloroquina no previno la enfermedad compatible con Covid-19 o la infección confirmada cuando se usó como profilaxis posterior a la exposición dentro de los 4 días posteriores a la exposición
el ensayo
Boulware DR, Pullen MF, Bangdiwala AS, Pastick KA, Lofgren SM, Okafor EC, et al. A Randomized Trial of Hydroxychloroquine as Postexposure Prophylaxis for Covid-19. N Engl J Med [Internet]. 3 de junio de 2020 [citado 3 de junio de 2020]; Disponible en: https://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/NEJMoa2016638