Estatinas en sindrome coronario agudo: sin beneficio de las dosis de carga previas al tratamiento invasivo

JAMA, 3 de abril de 2018

Resumen

Importancia: sigue siendo incierto el efecto de una dosis de carga de estatinas en los resultados clínicos de pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que tienen planificado el tratamiento invasivo.

Objetivo: determinar si las dosis de carga de atorvastatina periprocedimiento disminuye los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) a los 30 días en pacientes con SCA y manejo invasivo planificado.

Diseño, ámbito y participantes: estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, realizado en 53 sitios de Brasil entre 4191 pacientes con SCA evaluados con angiografía coronaria para proceder con una intervención coronaria percutánea (ICP) si resulta anatómicamente factible. El reclutamiento se produjo entre el 18 de abril de 2012 y el 6 de octubre de 2017. El seguimiento final de los resultados de 30 días fue el 6 de noviembre de 2017.

Intervenciones: los pacientes fueron asignados al azar para recibir 2 dosis de carga de 80 mg de atorvastatina (n = 2087) o un placebo correspondiente (n = 2104) antes y 24 horas después de una PCI programada. Todos los pacientes recibieron 40 mg de atorvastatina durante 30 días, comenzando 24 horas después de la segunda dosis de la medicación del estudio.

Resultados principales y medidas: el resultado primario fue MACE, definido como un compuesto de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y revascularización coronaria no planificada en lso primeros 30 días.

Resultados: entre los 4191 pacientes (edad media, 61.8 [DE, 11.5] años, 1085 mujeres [25.9%]) estudiados, 4163 (99.3%) completaron el seguimiento a los 30 días. Un total de 2710 (64.7%) se sometieron a PCI, 333 (8%) se sometieron a cirugía de revascularización coronaria y 1144 (27.3%) tuvieron manejo exclusivamente médico. A los 30 días, 130 pacientes en el grupo de atorvastatina (6.2%) y 149 en el grupo de placebo (7.1%) tuvieron un MACE (diferencia absoluta, 0.85% [IC95% -0.70% a 2.41%]; cociente de riesgo 0.88; IC95% 0.69-1.11; p = 0.27). No se informaron casos de falla hepática; se informaron 3 casos de rabdomiolisis en el grupo de placebo (0.1%) y 0 en el grupo de atorvastatina.

Conclusiones y relevancia: entre los pacientes con SCA y tratamiento invasivo planificado con PCI, las dosis de atorvastatina de carga periprocedimiento no redujeron la tasa de MACE a los 30 días. Estos hallazgos no respaldan el uso rutinario de dosis de carga de atorvastatina en pacientes no seleccionados con SCA y manejo invasivo previsto.

El artículo original:

Berwanger O, Santucci EV, de Barros e Silva PGM, et al. Effect of Loading Dose of Atorvastatin Prior to Planned Percutaneous Coronary Intervention on Major Adverse Cardiovascular Events in Acute Coronary SyndromeThe SECURE-PCI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;319(13):1331–1340. doi:10.1001/jama.2018.2444

Disponible en: http://bit.ly/2uNn7qn