Estimación de las relaciones dosis-respuesta de la vitamina D con enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y mortalidad por todas las causas. Retractación y republicación

Se ha retractado una versión anterior de este artículo; para los cambios realizados, consultar el apéndice 1, y para los cambios al apéndice complementario original, consultar el apéndice 2.

Antecedentes

Los ensayos aleatorios sobre la suplementación con vitamina D para las enfermedades cardiovasculares y la mortalidad por todas las causas generalmente han reportado resultados nulos. Sin embargo, no está clara la generalización de los resultados a personas con niveles bajos de vitamina D. Nuestro objetivo fue caracterizar las relaciones dosis-respuesta entre las concentraciones de 25-hidroxivitamina D (25[OH]D) y el riesgo de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y mortalidad por todas las causas en marcos observacionales y de aleatorización mendeliana.

Métodos

Se realizaron análisis observacionales utilizando datos de 33 estudios prospectivos que incluyeron a 500.962 personas sin antecedentes conocidos de enfermedad coronaria o accidente cerebrovascular al inicio del estudio. Se realizaron análisis de aleatorización mendeliana en cuatro estudios de cohortes poblacionales (UK Biobank, EPIC-CVD y dos estudios poblacionales de Copenhague) que incluyeron 386.406 individuos de mediana edad de ascendencia europea, incluidas 33.546 personas que desarrollaron enfermedad coronaria, 18 166 personas sufrieron un derrame cerebral y 27.885 personas murieron. Los resultados primarios fueron enfermedad coronaria, definida como cardiopatía isquémica mortal (Clasificación Internacional de Enfermedades, décima revisión, código I20-I25) o infarto de miocardio no mortal (I21-I23); accidente cerebrovascular, definido como cualquier enfermedad cerebrovascular (I60-I69); y mortalidad por todas las causas.

Hallazgos

Los análisis observacionales sugirieron asociaciones inversas entre la incidencia de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y mortalidad por todas las causas con concentraciones bajas de 25(OH)D. En análisis genéticos de toda la población, no hubo asociaciones entre la 25(OH)D predicha genéticamente y la enfermedad coronaria (odds ratio [OR] por 10 nmol/L de concentración mayor de 25(OH)D predicha genéticamente 0,98, 95% IC 0,95–1,01), accidente cerebrovascular (1,01, [0,97–1,05]) o mortalidad por todas las causas (0,99, 0,95–1,02). También se observaron resultados nulos en los análisis genéticos para resultados de mortalidad por causas específicas y en análisis genéticos estratificados para todos los resultados en todos los niveles observados de concentraciones de 25(OH)D.

Interpretación

Los análisis de aleatorización mendeliana estratificada sugieren una falta de relación causal entre las concentraciones de 25(OH)D y los resultados tanto cardiovasculares como de mortalidad para individuos con todos los niveles de 25(OH)D. Nuestros hallazgos sugieren que es poco probable que se produzcan reducciones sustanciales en la mortalidad y la morbilidad cardiovascular debido a la suplementación a largo plazo con dosis bajas de vitamina D, incluso si se dirigen a personas con niveles bajos de vitamina D.

FInanciamiento

British Heart Foundation, Medical Research Council, National Institute for Health Research, Health Data Research UK, Cancer Research UK y Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer.

La Retractación y republicación

Emerging Risk Factors Collaboration/EPIC-CVD/Vitamin D Studies Collaboration. Estimating dose-response relationships for vitamin D with coronary heart disease, stroke, and all-cause mortality: observational and Mendelian randomisation analyses. Lancet Diabetes Endocrinol.  December 01, 2023 DOI: 10.1016/S2213-8587(23)00287-5

Disponible en https://n9.cl/7yjr6  

Nota acompañante de los editores

The Editors Of The Lancet Diabetes Endocrinology. Retraction and republication-Estimating dose-response relationships for vitamin D with coronary heart disease, stroke, and all-cause mortality: observational and Mendelian randomisation analyses. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Dec 1:S2213-8587(23)00364-9. doi: 10.1016/S2213-8587(23)00364-9.

: https://doi.org/10.1016/S2213-8587(23)00364-9

El 27 de octubre de 2021, The Lancet Diabetes & Endocrinology publicó en línea el artículo “Estimación de las relaciones dosis-respuesta de la vitamina D con la enfermedad coronaria, el accidente cerebrovascular y la mortalidad por todas las causas: análisis de aleatorización observacional y mendeliana”, y se publicó el artículo en la edición impresa de diciembre de 2021 de la revista.1

El 30 de noviembre de 2022, los autores y lectores alertaron a los editores de The Lancet Diabetes & Endocrinology sobre las preocupaciones sobre la validez de los métodos estadísticos utilizados y, en consecuencia, los resultados del análisis de aleatorización mendeliano. El 15 de diciembre de 2022, publicamos un intercambio de cartas en el que se plantearon estas preocupaciones y los autores respondieron describiendo su nuevo análisis estadístico y sus nuevos resultados. Para alertar aún más a los lectores sobre el nuevo análisis y el cambio en los resultados originales, publicamos una Expresión de preocupación el 13 de julio de 2023 y, en vista de la magnitud de los cambios necesarios, determinamos que la versión anterior del artículo debería retractarse con una versión corregida republicada después de una nueva revisión.

Hoy retractamos la versión anterior junto con el comentario adjunto de Guillaume Butler-Laporte y J Brent Richards y volver a publicar la versión corregida del artículo y un apéndice que establece que los análisis de aleatorización mendeliana estratificada de los autores no respaldan una relación causal de las concentraciones de 25(OH)D con resultados cardiovasculares o de mortalidad para individuos con todos los niveles de 25(OH)D. Los hallazgos del análisis observacional siguen siendo los mismos. La versión actualizada incluye un archivo de apéndice que anota todos los cambios realizados en el artículo.