Evaluación adecuada, por el bien de los pacientes.
La evaluación adecuada de los medicamentos, basada en ensayos diseñados para proporcionar evidencia de nivel suficientemente alto y resultados concluyentes, utilizando resultados clínicos relevantes para el paciente, es la mejor manera de garantizar que los medicamentos se usen con prudencia, sin causar daños innecesarios. Prescrire 1 de julio de 2020
La evaluación adecuada de los medicamentos, basada en ensayos diseñados para proporcionar evidencia de alto nivel suficiente y resultados concluyentes, utilizando resultados clínicos relevantes para el paciente, es la mejor manera de garantizar que los medicamentos se usen con prudencia, sin causar daños innecesarios.
El tiempo es esencial para un paciente gravemente enfermo, especialmente si la enfermedad progresa rápidamente. Hay muchas buenas razones para realizar ensayos comparativos de un tratamiento en esta situación, como consideraciones fisiológicas, efectos observados in vitro o en animales, o evidencia anecdótica de eficacia. Incluso cuando el tiempo es corto, ciertas preguntas deben ser respondidas antes de que un gran número de pacientes estén expuestos a un tratamiento fuera del entorno del ensayo clínico. ¿Podría el tratamiento empeorar la condición de algunos pacientes? ¿Son aceptables sus efectos adversos conocidos o previsibles dada su eficacia incierta?
A veces, después de que los resultados iniciales y fragmentarios justifiquen más investigaciones, los datos más sólidos demuestran la eficacia del medicamento. Este fue el caso, por ejemplo, con abemaciclib en el cáncer de mama. El uso del medicamento se vuelve justificable
Pero en otros casos, los datos iniciales fragmentados que parecían "prometedores" son seguidos por evidencia de mayor calidad que muestra que el medicamento no es efectivo. Se da cuenta tardíamente de que los pacientes habían estado expuestos a un medicamento sin eficacia pero con efectos adversos graves. Esto sucedió con olaratumab en el sarcoma de tejidos blandos, y el medicamento finalmente se retiró del mercado mundial en 2019
La evaluación adecuada de los medicamentos, basada en ensayos diseñados para proporcionar evidencia de nivel suficientemente alto y resultados concluyentes, utilizando resultados clínicos relevantes para el paciente, es la mejor manera de garantizar que los medicamentos se usen con prudencia, sin causar daños innecesarios.
El editorial
"Proper evaluation pour patients' sake" Prescrire International 2020; 29 (217): 171. Prescrire 1 July 2020