Evaluación de dos pruebas antigénicas rápidas para evaluar contactos de COVID-19

Resumen

Objetivo: evaluar la precisión de la prueba de diagnóstico de dos pruebas rápidas de antígenos en contactos cercanos asintomáticos y presintomáticos de personas con infección por SARS-CoV-2 el día 5 después de la exposición.

Diseño: estudio prospectivo transversal.

Ámbito: cuatro sitios de prueba covid-19 del servicio de salud pública en los Países Bajos.

Participantes: 4274 incluyeron consecutivamente contactos cercanos (identificados a través del programa de prueba y rastreo o la aplicación de rastreo de contactos) de 16 años o más y asintomáticos para covid-19 cuando solicitaron una prueba.

Principales medidas de resultado: sensibilidad, especificidad y valores predictivos positivos y negativos de las pruebas rápidas de antígenos Veritor System (Beckton Dickinson) y Biosensor (Roche Diagnostics), con la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) como estándar de referencia. El límite de carga viral por encima del cual el 95% de las personas con un resultado positivo en la prueba de RT-PCR dieron positivo en el cultivo del virus se utilizó como un indicador de la infecciosidad.

Resultados: de 2678 participantes evaluados con Veritor, 233 (8,7%) tenían una infección por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR, de los cuales 149 también fueron detectados por la prueba rápida de antígenos (sensibilidad 63,9%, intervalo de confianza del 95% 57,4% a 70,1%). De 1596 participantes evaluados con Biosensor, 132 (8,3%) tenían una infección por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR, de los cuales 83 fueron detectados por la prueba rápida de antígenos (sensibilidad 62,9%, 54,0% a 71,1%). En aquellos que aún estaban asintomáticos en el momento del muestreo, la sensibilidad fue 58,7% (51,1% a 66,0%) para Veritor (n = 2317) y 59,4% (49,2% a 69,1%) para Biosensor (n = 1414), y en los que desarrollaron síntomas fueron 84,2% (68,7% a 94,0%; n = 219) para Veritor y 73,3% (54,1% a 87,7%; n = 158) para Biosensor. Cuando se aplicó un límite de carga viral para infecciosos (≥5,2 log10 copias del gen SARS-CoV-2 E / ml), la sensibilidad general fue del 90,1% (84,2% a 94,4%) para Veritor y 86,8% (78,1% a 93,0%). %) para Biosensor, y 88,1% (80,5% a 93,5%) para Veritor y 85,1% (74,3% a 92,6%) para Biosensor, entre los que permanecieron asintomáticos en todo momento. Las especificidades fueron> 99% y los valores predictivos positivos y negativos fueron> 90% y> 95%, para ambas pruebas rápidas de antígenos en todos los análisis.

Conclusiones: las sensibilidades de ambas pruebas rápidas de antígenos en contactos cercanos asintomáticos y presintomáticos evaluados en el día 5 en adelante después de un contacto cercano con un caso índice fueron más del 60%, aumentando a más del 85% después de que se aplicó un límite de carga viral como un proxy para la infecciosidad.

El estudio original:

Schuit E, Veldhuijzen I K, Venekamp R P, van den Bijllaardt W, Pas S D, Lodder E B et al. Diagnostic accuracy of rapid antigen tests in asymptomatic and presymptomatic close contacts of individuals with confirmed SARS-CoV-2 infection: cross sectional study BMJ 2021; 374 :n1676 doi:10.1136/bmj.n1676

Disponible en: https://bit.ly/2UKNgnx