Evaluación de la dispensación ambulatoria en farmacias minoristas, de productos propuestos para el tratamiento o la prevención de COVID-19, en  EE. UU.

Aunque el Panel de Pautas de Tratamiento de COVID-19 de los Institutos Nacionales de Salud no ha recomendado el uso ambulatorio de ivermectina, zinc o dexametasona para el tratamiento o la prevención de COVID-19, el aumento de la dispensación de cada uno de estos productos ha coincidido con un aumento nacional de casos COVID-19  que comenzaron en julio de 2020 y otro aumento nacional en el otoño que continuó hasta diciembre de 2020. JAMA Intern Med. 11 de febrero de 2021

Antes de noviembre de 2020, no había productos autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para la prevención o el tratamiento de la enfermedad por coronavirus en pacientes ambulatorios 2019 (COVID-19). Ha habido aumentos repentinos en las prescripciones de productos (como hidroxicloroquina 1 ) propuestos para tratar COVID-19, pero solo aprobados para otras afecciones. Intentamos determinar si la frecuencia de dispensación al por menor para pacientes ambulatorios de los tratamientos propuestos para COVID-19 aumentó desde la declaración de emergencia nacional del 13 de marzo de 2020 debido a COVID-19.

Métodos

Usamos los datos proyectados a nivel nacional de IQVIA National Prescription Audit Weekly para recetas despachadas en farmacias minoristas de EE. UU. Para 17 tratamientos potenciales administrados sistémicamente seleccionados de las Pautas de tratamiento de COVID-19 de los Institutos Nacionales de Salud , 2 y la Evaluación de Evidencia de Farmacéuticos de la Sociedad Estadounidense de Salud Tratamientos relacionados con COVID-19 . 3National Prescription Audit Weekly agrega datos de prescripción de 48 900 farmacias minoristas en los EE. UU., Lo que representa aproximadamente el 92% de toda la actividad de prescripción minorista, y utiliza un algoritmo patentado para proyectar estimaciones a nivel nacional de prescripciones dispensadas. Comparamos el número semanal de recetas despachadas en el período del 14 de marzo al 18 de diciembre de 2020 con las líneas de base prepandémicas. Para los tratamientos con prescripciones dispensadas de 50% o más por encima de la línea de base, usamos regresión por partes (segmentada) 4para identificar puntos de inflexión y calcular los cambios promedio en la dispensación semanal para el período de 52 semanas que finaliza el 18 de diciembre de 2020. Los análisis se realizaron como parte de las actividades de vigilancia de salud pública y se determinó que estaban exentos de la aprobación de sujetos humanos por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Este informe cumple con la guía de informes STROBE para estudios transversales.

Resultados

El pico de dispensación se produjo la semana que finalizó el 20 de marzo de 2020, para 9 de los 17 tratamientos propuestos ( Tabla ). Las estimaciones de la dispensación minorista nacional semanal aumentaron un 50% o más por encima de las líneas de base prepandémicas de ivermectina, cloroquina, zinc, hidroxicloroquina, vitamina C, dexametasona y lopinavir-ritonavir.

Según la regresión segmentada, la dispensación de hidroxicloroquina alcanzó su punto máximo la semana que finalizó el 20 de marzo de 2020 ( Figura , A). En 2020, la dispensación de ivermectina alcanzó su punto máximo la semana que finalizó el 24 de julio y volvió a aumentar hasta el 18 de diciembre ( Figura , B). En 2020, la dispensación de zinc alcanzó su punto máximo en las semanas que terminaron el 10 de abril y el 7 de agosto, y volvió a aumentar hasta el 11 de diciembre ( Figura , C). En 2020, la dispensación de dexametasona disminuyó a partir de la semana que finalizó el 13 de marzo, alcanzando un nadir la semana que finalizó el 3 de abril, antes de aumentar a un máximo 25% por encima del nivel de referencia la semana que finalizó el 24 de julio, y aumentando más del 50% por encima del nivel de referencia hasta el 18 de diciembre ( Figura , D).

Figura. Tendencias de dispensación al por menor para productos seleccionados propuestos para el tratamiento o prevención de COVID-19, 21 de diciembre de 2019-18 de diciembre de 2020

COVID-19 indica la enfermedad por coronavirus 2019. Números semanales proyectados de recetas despachadas en farmacias minoristas de EE. UU. En el período de 52 semanas del 21 de diciembre de 2019 al 18 de diciembre de 2020. Los datos provienen de IQVIA National Prescription Audit Weekly, consultado el 28 de diciembre de 2020 . Estimaciones nacionales de prescripciones semanales indicadas por diagrama de dispersión; proyecciones modeladas indicadas por una línea continua; y puntos de inflexión indicados por un triángulo.
A, Se identificaron cuatro segmentos de hidroxicloroquina, con un cambio porcentual promedio de la siguiente manera: −0,3% (IC del 95%, −1,9% a 1,2%), 32,5 (IC del 95%, 11,9 a 56,9), −9,8% (IC del 95%, −13,2% a −6,4%) y 0,3% (IC del 95%, 0,1% a 0,5%). B, Se identificaron seis segmentos de ivermectina, con un cambio porcentual promedio de la siguiente manera: 27,0% (IC del 95%, −4,2% a 68,4%), 0,4% (IC del 95%, −0,3% a 1,0%), 16,0% (95% IC, 0,8% a 33,6%), −5,3% (IC del 95%, −8,2% a −2,3%), 5,8% (IC del 95%, 3,1% a 8,6%) y 46,6% (IC del 95%, 27,3% al 68,8%). C, Se identificaron seis segmentos de zinc, con un cambio porcentual promedio de la siguiente manera: 1,7% (IC del 95%, 0,7% a 2,7%), 25,6% (IC del 95%, 7,0% 47,5%), −7,0% (IC del 95%, −8,7% a −5,4%), 9,7% (IC del 95%, 7,3% a 12,0%), −7,7% (IC del 95%, −12,3% a −2,9%) y 9,2% (IC del 95%, 8,3% al 10,0%). D, Se identificaron seis segmentos de dexametasona, con un cambio porcentual medio de la siguiente manera: 1,3% (IC del 95%, 0,5% a 2,1%), −16,6% (IC del 95%, −26,0% a −6,0%), 1,3% (95% % IC, −0,3% a 2,9%), 7,3% (95% IC, 5,6% a 9,0%), −2,8% (95% IC, −4,3% a −1,2%) y 5,9% (95% IC, 5,2% a 6,6%).

Tabla.  Incrementos estimados en recetas al por menor dispensadas para productos seleccionados propuestos para tratar o prevenir COVID-19 — Estados Unidos, marzo-diciembre de 2020 vs 2019a

Discusión

Después de la declaración de emergencia nacional de marzo de 2020, la distribución minorista de 7 productos de tratamiento COVID-19 propuestos aumentó significativamente por encima de las líneas de base prepandémicas.

Los picos únicos en la dispensación de hidroxicloroquina, cloroquina y lopinavir-ritonavir entre marzo y abril de 2020 coincidieron con aumentos en los casos y no se repitieron como evidencia de falta de eficacia en el tratamiento o la prevención de la acumulación de COVID-19. Aunque el Panel de Pautas de Tratamiento de COVID-19 de los Institutos Nacionales de Salud no ha recomendado el uso ambulatorio de ivermectina, zinc o dexametasona para el tratamiento o la prevención de COVID-19, el aumento de la dispensación de cada uno de estos productos ha coincidido con un aumento nacional de COVID-19 casos que comenzaron en julio de 2020 y otro aumento nacional en el otoño que continuó hasta diciembre de 2020. 5

Las limitaciones de estos datos incluyen la falta de indicación de prescripción y la captura incompleta de productos comprados sin receta (por ejemplo, famotidina, vitamina C, zinc). Estas tendencias en las prácticas de prescripción sugieren que los médicos consideren las recomendaciones más recientes de los Institutos Nacionales de Salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Antes de recetar terapias no comprobadas para COVID-19 a pacientes ambulatorios fuera de los ensayos clínicos. Con disponibilidad de tratamientos recién autorizados y vacunas COVID-19, 6Es particularmente importante enfatizar a los pacientes los beneficios de las terapias demostradas en ensayos clínicos aleatorizados en comparación con medicamentos con beneficios inciertos. El monitoreo nacional de la dispensación ambulatoria de los productos propuestos para el tratamiento de COVID-19 debe continuar, particularmente para medicamentos con riesgo de eventos adversos graves (p. Ej., Hidroxicloroquina, dexametasona) y sin eficacia establecida para el tratamiento de COVID-19 en pacientes ambulatorios (p. Ej., Ivermectina).

el trabajo

Geller AI, Lovegrove MC, Lind JN, Datta SD, Budnitz DS. Assessment of Outpatient Dispensing of Products Proposed for Treatment or Prevention of COVID-19 by US Retail Pharmacies During the Pandemic. JAMA Intern Med. Published online February 11, 2021. doi:10.1001/jamainternmed.2021.0299

En http://bit.ly/3rQz1In

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