Evaluación de la seguridad de las vacunas COVID-19: una introducción

 Las vacunas contra COVID-19 se están desarrollando a velocidades nunca antes alcanzadas. Con este esfuerzo sin precedentes, surgen desafíos para el monitoreo de seguridad posterior a la comercialización y desafíos para la comunicación de seguridad de vacunas. Para implementar rápidamente estas nuevas vacunas en poblaciones diversas, es vital que existan sistemas sólidos de farmacovigilancia y vigilancia activa. No todos los países tienen la capacidad o los recursos para llevar a cabo una vigilancia adecuada y se basarán en los datos de quienes puedan. Existen herramientas para evaluar las vacunas COVID-19 a medida que se implementan, como sistemas de vigilancia, datos administrativos y definiciones de casos para eventos adversos de especial interés. Sin embargo, unirlos todos y usarlos de manera efectiva requiere inversión y colaboración. Este documento proporciona una descripción general de alto nivel de algunas de las facetas de la evaluación moderna de la seguridad de las vacunas y cómo se aplican, o pueden aplicarse, a las vacunas COVID-19.

Puntos clave

• Las vacunas COVID-19 se están desarrollando a una velocidad sin precedentes, lo que genera preocupaciones sobre las evaluaciones de seguridad adecuadas antes del despliegue.
• Hay muchas entidades encargadas de evaluar y monitorear la seguridad de las vacunas a nivel mundial y nacional y la experiencia previa en actividades mejoradas de seguridad de las vacunas.
• Contamos con las herramientas para monitorear y evaluar de manera intensiva la seguridad de las vacunas COVID-19 a medida que se implementan, siempre que haya coordinación y colaboración.

El artículo original

Petousis-Harris, H. Assessing the Safety of COVID-19 Vaccines: A Primer. Drug Saf (2020). https://doi.org/10.1007/s40264-020-01002-6

En https://bit.ly/3lfWsYH