Farmacología

Se publicaron los protocolos de prueba de la vacuna Covid-19 Una rara oportunidad para el escrutinio público de estos ensayos clave

23 octubre 2020

En lugar de estudiar la enfermedad grave, todos estos megaensayos establecieron un criterio de valoración principal del covid-19 sintomático de prácticamente cualquier gravedad: un resultado positivo de laboratorio más síntomas leves como tos y fiebre cuentan como eventos de resultado  BMJ  21 de octubre de 2020

Inmunidad al SARS-CoV-2 revisión y aplicaciones a vacunas candidatas de fase 3

21 octubre 2020

En esta revisión, se analiza lo que se sabe actualmente sobre las respuestas inmunitarias humorales y celulares humanas al coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo y relacionamos este conocimiento con las vacunas COVID-19 que se encuentran actualmente en ensayos clínicos de fase 3. Lancet, 13 de octubre 2020

Evaluación de la seguridad de las vacunas COVID-19: una introducción

01 octubre 2020

Las vacunas contra COVID-19 se están desarrollando a velocidades nunca antes alcanzadas. Con este esfuerzo sin precedentes, surgen desafíos para el monitoreo de seguridad posterior a la comercialización y desafíos para la comunicación de seguridad de vacunas. Este documento proporciona una descripción general de alto nivel de algunas de las facetas de la evaluación moderna de la seguridad de las vacunas y cómo se aplican, o pueden aplicarse, a las vacunas COVID-19. Drug Saf, 30 de septiembre de 2020

Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna SARS-CoV-2 mRNA-1273 (Moderna) en adultos mayores

30 septiembre 2020

En este pequeño ensayo de fase 1, 40 adultos de 56 años o más (mediana de edad, 69) recibieron dos dosis (ya sea de 25 o 100 µg) de la vacuna de ARNm de Moderna con un intervalo de 4 semanas. Los eventos adversos fueron principalmente leves o moderados (p. Ej., Escalofríos, fatiga). Todos los participantes tenían anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 después de la segunda dosis, aunque la respuesta fue mayor con la dosis más alta. En general, las respuestas de anticuerpos de unión y neutralización en estos adultos mayores fueron similares a las observadas previamente en adultos de 18 a 55 años.   N Eng J Med, 29 de septiembre de  2020

Vacunas contra el SARS-CoV-2 en desarrollo

29 septiembre 2020

Están disponibles los datos de los ensayos de fase I / II  para varias vacunas candidatas y muchas han avanzado a ensayos de fase III. Los datos disponibles hasta ahora sugieren que vacunas eficaces y seguras podrían estar disponibles en meses en lugar de años. Nature , 23 de septiembre de 2020