Evidencia de las estatinas en personas mayores de 70 años

No se ha demostrado que las estatinas aumenten la supervivencia en la población combinada de prevención primaria y secundaria de personas mayores de 70 años. No se ha demostrado que las estatinas reduzcan los eventos cardiovasculares graves en prevención primaria en personas mayores de 70 años. Las estatinas reducen los eventos cardiovasculares graves para la prevención secundaria en personas mayores de 70 años, pero el beneficio relativo y absoluto es menor que en las personas más jóvenes.Therapeutics Letter [130] 13 de junio de 2021

Las Therapeutics Letters 48, 49 y 77 resumieron los efectos de las estatinas en poblaciones de prevención primaria y secundaria estudiadas en ensayos controlados aleatorios (ECA) . Esta mejor evidencia disponible proviene de ECA que incluyeron principalmente a hombres de 50 a 70 años.

Hay mucha menos evidencia para el uso de estatinas después de los 70 años. Sin embargo, en 2020 el 47% de los hombres y el 33% de las mujeres mayores de 70 años en la Columbia Británica tomaron una estatina. Más de la mitad de estas prescripciones se destinaron a la prevención primaria. ¿Está esto respaldado por la mejor evidencia disponible?

En 2019 actualizamos nuestra revisión sistemática general de las estatinas para la prevención secundaria.5 En las personas con enfermedad vascular oclusiva comprobada que comenzaron el tratamiento a una edad promedio de 63 años, las estatinas mejoran la supervivencia. Durante una media de 5 años, el riesgo relativo (RR) de muerte fue 0,93 (IC del 95%: 0,89 a 0,97). Esto equivale a una reducción absoluta del riesgo (ARR) del 1,3%, número necesario a tratar (NNT) 77 durante 5 años. Las estatinas también redujeron los eventos adversos cardiovasculares graves (eventos coronarios y accidentes cerebrovasculares totales), RR 0,77 (0,74 - 0,80), ARR 4,4%, NNT 23 durante 5 años. Con base en esta evidencia, recomendamos que los médicos analicen la evidencia y ofrezcan estatinas para adultos que han tenido un evento cardiovascular.

Para la prevención primaria (personas sin enfermedad vascular oclusiva comprobada), las estatinas reducen los eventos adversos cardiovasculares graves en un grupo de edad similar. El RR de 0,79 (0,75 - 0,84) equivale a un ARR de 1,4%, NNT 71 durante una media de 5 años. Sin embargo, el total de eventos adversos graves no se reduce, RR 0,99 (0,97 - 1,02). Por lo tanto, llegamos a la conclusión de que las pruebas de los ECA no respaldan un beneficio neto para la salud y no recomiendan las estatinas para la prevención primaria.

¿Por qué enfatizar los eventos adversos graves?

Los eventos adversos graves (EAG) capturan los resultados más importantes y los investigadores clínicos deben informar a los reguladores. Los EAG se definen internacionalmente para incluir cualquier evento que ponga en peligro la vida o que resulte en muerte, hospitalización, discapacidad o daño permanente, anomalía congénita u otros eventos médicos importantes.6 Consideramos que EAG es la mejor medida general de beneficio / daño neto para la salud y ser menos susceptible a los sesgos que surgen en los estudios clínicos.

¿Los efectos de las estatinas son diferentes en personas mayores de 70 años?

Una revisión sistemática de todos los datos de ECA sobre estatinas en personas mayores de 70 años sería extremadamente valiosa. La colaboración de Cholesterol Treatment Trialists '(CTT) contiene datos de pacientes individuales de 28 ECA que asignaron al azar a 186.854 personas (72% hombres) a estatinas frente a placebo, o a una terapia con estatinas más frente a menos intensiva, tanto para la prevención primaria como secundaria. En la base de datos CTT, la edad media en el momento de la aleatorización fue de 63 años; El 15% de los participantes tenían entre 70 y 75 (media 73) y el 8% más de 75 (media 79). La mediana de seguimiento fue de 4,9 años (rango de 2 a 7 años) .7

En 2019, el CTT informó su análisis de los resultados en pacientes de 70 a 75 años y mayores de 75.7 Los autores concluyeron que "la terapia con estatinas produce reducciones significativas en los eventos vasculares importantes independientemente de la edad", pero también que "hay menos evidencia directa de beneficio entre los pacientes". mayores de 75 años que aún no tienen evidencia de enfermedad vascular oclusiva ".

Sin embargo, existen al menos 6 problemas con la forma en que se analizan e informan los datos:

  • Los resultados agrupados se ajustan a una "reducción de LDL por 1 mM". Tal ajuste no es aceptable en una revisión Cochrane y no está de acuerdo con la forma en que se diseñaron los ECA. El ajuste a una "reducción de LDL por 1 mM" se basa en la suposición no probada de que los efectos están estrechamente relacionados con la reducción de LDL. El ensayo HPS8 (principalmente prevención secundaria) probó esa suposición y la encontró falsa (Tabla 1).
  • Los datos agrupados incluyen ECA que comparan estatinas de dosis alta con dosis baja. Limitar el análisis a los ensayos que comparan una estatina con un placebo es el método correcto de revisión sistemática.
  • La mayoría de los datos se presentaron como eventos vasculares importantes, una combinación de eventos adversos cardiovasculares graves (eventos coronarios y accidentes cerebrovasculares) y revascularizaciones. Las revascularizaciones generalmente no son eventos adversos graves (por definición) y pueden verse influenciadas por la pérdida del sesgo de cegamiento. Constituyeron el 40% de los eventos vasculares mayores compuestos.
  • La mortalidad (supervivencia general) no se informó por separado para los grupos de prevención primaria y secundaria.
  • Los efectos de las estatinas en hombres y mujeres mayores no se informaron por separado.
  • No informan reducciones absolutas del riesgo o números necesarios a tratar, la información más relevante para discutir la efectividad con los pacientes.

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Conclusiones

  • No se ha demostrado que las estatinas aumenten la supervivencia en la población combinada de prevención primaria y secundaria de personas mayores de 70 años.
  • No se ha demostrado que las estatinas reduzcan los eventos cardiovasculares graves en prevención primaria en personas mayores de 70 años.
  • Las estatinas reducen los eventos cardiovasculares graves para la prevención secundaria en personas mayores de 70 años, pero el beneficio relativo y absoluto es menor que en las personas más jóvenes.
  • Debería estar disponible más evidencia dentro de 4-7 años.

el Therapeutics Letter [130] completo en https://bit.ly/3cFk3Qi

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