FDA: precaución con el uso simultáneo de benzodiazepinas y opioides

Se agrega en el prospecto de todas las benzodiazepinas una advertencia recuadrada recordando que el uso concomitante con opioides puede producir sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte.

FDA, 16 de diciembre de 2016

Se han modificado los prospectos de los medicamentos que contienen alprazolam, clobazam, clonazepam, clorazepato, clordiazepóxido, diazepam, lorazepam, temazepam y triazolam, para incorporar las siguientes precauciones:

Precauciones:

Riesgos derivados del uso concomitante con opioides:

• El uso concomitante de benzodiazepinas y opioides puede resultar en sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte.
• Reservar la prescripción concomitante de estos fármacos para su uso en pacientes para los que las opciones alternativas de tratamiento son inadecuadas.
• Limitar las dosis y duraciones al mínimo requerido.
• Seguir a los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.
• Informe a los pacientes y cuidadores de que pueden producirse efectos aditivos potencialmente mortales si este producto se utiliza junto con opioides; no los  utilice concomitantemente a menos que sean supervisados ​​por un proveedor de atención médica.

Estudios observacionales han demostrado que el uso concomitante de analgésicos opiáceos y benzodiazepinas aumenta el riesgo de mortalidad relacionada con el fármaco en comparación con el uso de opioides solos. Si se toma la decisión de prescribir este producto concomitantemente con los opiáceos, prescribir las dosis efectivas más bajas y las duraciones mínimas de uso concomitante, y seguir a los pacientes de cerca para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.

En los pacientes que ya reciben un analgésico opioide, prescribir una dosis inicial más baja de este producto que la indicada en ausencia de un opioide, y titular basado en la respuesta clínica. Si se inicia un opioide en un paciente que ya está tomando este producto, prescriba una dosis inicial más baja del opioide y titule basándose en la respuesta clínica.

Asesorar tanto a los pacientes como a los cuidadores sobre los riesgos de depresión respiratoria y sedación cuando este producto se usa con opioides. Aconsejar a los pacientes que no conduzcan o manejen maquinaria pesada hasta que se hayan determinado los efectos del uso concomitante con el opioide.

Interacciones farmacológicas clínicamente significativas

El uso concomitante de benzodiazepinas y opioides aumenta el riesgo de depresión respiratoria debido a las acciones en diferentes sitios receptores en el SNC que controlan la respiración. Las benzodiazepinas interactúan en los sitios GABA-A y los opioides interactúan principalmente en los receptores mu. Cuando se combinan benzodiazepinas y opioides, existe la posibilidad de que las benzodiazepinas empeoren significativamente la depresión respiratoria relacionada con los opioides. Limitar la dosis y la duración del uso concomitante de benzodiazepinas y opioides, y monitorear a los pacientes de cerca por depresión respiratoria y sedación.

Referencia (para Xanax®, alprazolam; cambios similares aplican a todas las benzodiacepinas):

Drug Safety Labeling Changes (SLC) [Internet]. [citado 28 de diciembre de 2016].

Disponible en: http://bit.ly/2hNbNzm