Fluoroquinolonas: actualización sobre reacciones adversas incapacitantes
Fuerte advertencia de la FDA sobre efectos colaterales de las quinolonas orales e inyectables FDA, 26 de julio de 2016
Fuerte advertencia de la FDA sobre efectos colaterales de las quinolonas orales e inyectables
FDA, 26 de julio de 2016
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó cambios en el prospecto de los medicamentos antibacterianos con fluoroquinolona para uso sistémico (es decir, por vía oral o por inyección). Estos medicamentos están asociados con efectos secundarios incapacitantes y potencialmente permanentes sobre tendones, músculos, articulaciones, nervios y sistema nervioso central, que pueden ocurrir al mismo tiempo en el mismo paciente. Como resultado, se ha revisado el texto de la advertencia resaltada, el nivel más fuerte de advertencia de la FDA, para incluir estos graves problemas de seguridad. También hemos añadido una nueva advertencia y actualizados otras partes del prospecto del medicamento, incluyendo la Guía del paciente.
Se ha determinado que las fluoroquinolonas deben reservarse para pacientes que no tienen otras opciones de tratamiento para sinusitis bacteriana aguda, exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica, e infecciones del tracto urinario no complicadas, porque el riesgo de estos efectos secundarios graves generalmente supera los beneficios en estos pacientes. Para algunas infecciones bacterianas graves los beneficios de las fluoroquinolonas son mayores que los riesgos, y es apropiado en estos casos que permanezcan disponibles como opción terapéutica.
Los pacientes deben ponerse en contacto inmediatamente con su profesional de la salud si experimentan cualquier efecto secundario grave mientras toma su medicamento con fluoroquinolona. Algunos de los signos y síntomas de efectos secundarios graves incluyen dolor inusual en las articulaciones o tendones, debilidad muscular, una sensación de hormigueo o pinchazos, entumecimiento en los brazos o las piernas, confusión y alucinaciones. Hable con su profesional de la salud si tiene alguna pregunta o preocupación (véase la lista de graves efectos secundarios de fluoroquinolonas).
Los profesionales de la salud no deben prescribir fluoroquinolonas sistémicas a los pacientes que tienen otras opciones de tratamiento para la sinusitis bacteriana aguda, exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica, e infecciones del tracto urinario no complicadas, ya que los riesgos son mayores que los beneficios en estos pacientes. Suspender el tratamiento de fluoroquinolona inmediatamente si un paciente informa de efectos secundarios graves, y cambiar a un medicamento antibacteriano no fluoroquinolona para terminar el curso del tratamiento del paciente (véase la lista de fluoroquinolonas disponibles en la actualidad aprobadas por la FDA para uso sistémico).
El informe completo:
Drug Safety and Availability - FDA Drug Safety Communication: FDA updates warnings for oral and injectable fluoroquinolone antibiotics due to disabling side effects [Internet]. [citado 27 de julio de 2016]. Disponible en: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm511530.htm