Globalización de ensayos clínicos patrocinados por la industria para la investigación del cáncer de mama, pulmón y colon: tendencias, amenazas y oportunidades
Los ensayos de cáncer de mama, pulmón y colon están cada vez más trasladados a países que probablemente no puedan acceder a medicamentos innovadores. Además, los países de bajos ingresos no organizan ningún ensayo patrocinado por la industria. Se necesitan medidas para garantizar la participación en los beneficios de los países donde se realizan los ensayos; mejorar la transparencia y estimular la investigación que aborde las necesidades de los países de bajos ingresos. BMJ Oncology, 30 de septiembre de 2023
Objetivo Los cánceres de mama, pulmón y colon son los “grandes asesinos” en oncología. El acceso a tratamientos innovadores va a la zaga en los países de ingresos bajos y medianos. Investigamos la distribución geográfica de los ensayos patrocinados por la industria; y si los resultados se informaron en los registros de ensayos clínicos.
Métodos y análisis Realizamos una búsqueda en ClinicalTrials.gov por: (i) tipo de estudio: intervencionista; (ii) condición: cáncer de mama, pulmón, colon; (iii) fases: I a IV; (iv) financiador: industria. Se extrajeron los ensayos registrados al 30 de junio de 2018; para los ensayos completados, se realizó una segunda extracción el 30 de septiembre de 2022.
Resultados Se incluyeron 4177 ensayos. Los ensayos de fase I a IV que involucraron sólo a países de ingresos altos fueron 3254/4177 (77,9%), mientras que 923/4177 (22,1%) incluyeron al menos un sitio en países de medianos ingresos (PIM). La mayoría de los ensayos de fase III (416/688; 60,5%) involucraron CIM, incluidos solo PIM inferiores (6/416, 1,4%), solo PIM superiores (225/416, 54,1%) y PIM inferiores y superiores (185/416, 44,5%). %). Los ensayos de fase IV involucraron PIM en 45/89 (50,6%) casos. Los ensayos de fase I y II incluyeron PIM en proporciones más pequeñas (72/950, 7,6% y 390/2450, 15,9%, respectivamente). No se realizaron ensayos en países de bajos ingresos (PIB). Entre los ensayos completados, 430 de 1854 (23,2%) involucraron PIM. Los resultados no se habían ingresado en el registro en el 63,4% (1176/1854) de los ensayos en general y en el 49,5% (213/430) de los ensayos que involucraban PIM.
Conclusión Los ensayos de cáncer de mama, pulmón y colon están cada vez más trasladados a países que probablemente no puedan acceder a medicamentos innovadores. Además, los países de bajo ingreso no organizan ningún ensayo patrocinado por la industria. Se necesitan medidas para garantizar la participación en los beneficios de los países donde se realizan los ensayos; mejorar la transparencia y estimular la investigación que aborde las necesidades de los países de bajo ingreso.
El estudio original
Payedimarri AB, Mouhssine S, Aljadeeah S, et al Globalisation of industry-sponsored clinical trials for breast, lung and colon cancer research: trends, threats and opportunities BMJ Oncology 2023;2:e000101. doi: 10.1136/bmjonc-2023-000101
Disponible en https://n9.cl/lilfm