Hacia la detección de señales de reacciones adversas a medicamento multimodales
J Biomed Inform. 25 de octubre de 2017 Los resultados respaldan la noción de que la utilización y el análisis conjunto de múltiples fuentes de datos pueden conducir a una mejor detección de la señal. Dadas ciertas limitaciones de datos y puntos de referencia, la etapa inicial del desarrollo y la complejidad de los ADR, actualmente no es posible hacer afirmaciones definitivas sobre la utilidad última del concepto.
J Biomed Inform. 25 de octubre de 2017
Objetvo:
La mejora de los mecanismos para detectar reacciones adversas a los medicamentos (ADR) es clave para fortalecer la vigilancia de la seguridad de los medicamentos posterior a la comercialización. La detección de señal es actualmente unimodal, y depende de una sola fuente de información. La detección de señal multimodal se basa en el análisis conjunto de múltiples fuentes de información. Basándose en, y ampliando, el trabajo realizado en estudios previos, el objetivo del artículo es realizar más investigaciones sobre detección de señales multimodales, explorar sus beneficios potenciales y proponer métodos para su construcción y evaluación.
Material y métodos:
se investigan cuatro fuentes de datos; el sistema de notificación de eventos adversos de la fda, las reclamaciones de seguros, la base de datos de citas de medline y los registros de los principales buscadores de la web. Los métodos publicados se usan para generar y combinar señales de cada fuente de datos. Para evaluar el rendimiento de la detección de señal multimodal en términos de área bajo la curva ROC (AUC) y tiempo de detección, esta última se utiliza para comparar dos puntos de referencia de referencia distintos correspondientes a las adr bien establecidas y recientemente etiquetadas. fechas de revisión
Resultados:
limitado a nuestros puntos de referencia, la detección de señales multimodales ofrece mejoras de auc que van desde 0.04-0.09 basadas en un punto de referencia de evaluación ampliamente utilizado, y un tiempo de vida agregado comparativo de 7-22 meses en comparación con las fechas de revisión del etiquetado de un índice de referencia indexado en el tiempo.
Cocnlusiones:
Los resultados respaldan la noción de que la utilización y el análisis conjunto de múltiples fuentes de datos pueden conducir a una mejor detección de la señal. Dadas ciertas limitaciones de datos y puntos de referencia, la etapa inicial del desarrollo y la complejidad de los ADR, actualmente no es posible hacer afirmaciones definitivas sobre la utilidad última del concepto. El desarrollo continuo de la detección de señales multimodales requiere una comprensión más profunda de las fuentes de datos utilizadas, puntos de referencia adicionales y más investigación sobre métodos para generar y sintetizar señales.
el articulo
Harpaz R1, DuMouchel W2, Schuemie M3, Bodenreider O4, Friedman C5, Horvitz E6, Ripple A4, Sorbello A7, White RW6, Winnenburg R8, Shah NH8. Toward Multimodal Signal Detection of Adverse Drug Reactions. J Biomed Inform. 2017 Oct 25. pii: S1532-0464(17)30232-0. doi: 10.1016/j.jbi.2017.10.013. [Epub ahead of print]