Hacia una mejor comprensión de la evidencia del mundo real
La evidencia del mundo real se ha ido acumulando a lo largo de los años. La interpretación y el uso apropiados de dicha evidencia a menudo garantizan una comprensión adecuada de la metodología. Los investigadores y los formuladores de políticas deben ser conscientes de los escollos metodológicos al generar e interpretar la evidencia del mundo real. European Journal of Hospital Pharmacy, enero de 2022
Antecedentes Ha habido un interés en la evidencia del mundo real (RWE) en los últimos años. RWE generalmente se genera a partir de datos derivados de la atención médica de rutina, como registros de atención médica electrónicos y registros de enfermedades. Si bien RWE tiene muchas ventajas, a menudo está abierto a varios sesgos que pueden distorsionar los resultados. La comprensión y la interpretación adecuadas son fundamentales para el mejor uso de RWE en las decisiones de atención médica.
Métodos Sobre la base de una revisión de la literatura y la experiencia de investigación empírica, resumimos el concepto y el marco metodológico de RWE, y discutimos en detalle los problemas metodológicos específicos de los datos de atención médica recopilados de forma rutinaria y los estudios observacionales que utilizan dichos datos.
Resultados RWE se deriva de un espectro de datos generados a partir del entorno del mundo real, utilizando dos amplios diseños de estudio que incluyen estudios observacionales y ensayos clínicos pragmáticos. Los datos del mundo real generalmente se pueden recopilar a través de la práctica de rutina o, a veces, se recopilan activamente con un propósito de investigación. Los estudios observacionales que utilizan datos recopilados de forma rutinaria (RCD) son el tipo más común de RWE, aunque son propensos a sesgos. Al planificar e implementar estudios RWE, se garantizan pasos de trabajo coherentes, incluida la definición de una pregunta de investigación clara y respondible, el desarrollo de un equipo de investigación, la selección de una fuente de datos adecuada para el propósito, la elección de un estudio de vanguardia. diseño, estableciendo una base de datos con procesamiento de datos transparente, realizando múltiples análisis estadísticos para controlar el sesgo e informando los resultados de acuerdo con las pautas establecidas.
Conclusiones La evidencia del mundo real se ha ido acumulando a lo largo de los años. La interpretación y el uso apropiados de dicha evidencia a menudo garantizan una comprensión adecuada de la metodología. Los investigadores y los formuladores de políticas deben ser conscientes de los escollos metodológicos al generar e interpretar la evidencia del mundo real
El trabajo original
Liu M, Qi Y, Wang W, et al Toward a better understanding about real-world evidence European Journal of Hospital Pharmacy 2022;29:8-11.