Farmacología
Datos del mundo real y evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias: Resumen del informe del Grupo de trabajo XIII del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)
28 abril 2025
Un informe reciente de un grupo de trabajo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) describe el uso de la evidencia del mundo real (RWE) para la toma de decisiones en el ciclo de vida de los productos médicos, describe los datos del mundo real (RWD) y las fuentes de datos, analiza las consideraciones científicas clave en la generación de la RWE y aborda los aspectos éticos y de gobernanza relacionados con su uso. Pharmacoepidemiol Drug Saf. marzo de 2025
Efectos cardiovasculares agudos asociados al uso de medicamentos de prescripción: un estudio de detección a nivel nacional en Dinamarca
24 febrero 2025
En este estudio se aplicó un enfoque de generación de hipótesis que aprovecha datos sobre medicamentos del mundo real para investigar si los medicamentos recetados tienen efectos adversos previamente desconocidos sobre los resultados cardiovasculares agudos.El estudio destaca la viabilidad de la detección proactiva utilizando métodos epidemiológicos.El estudio ha creado un repositorio de asociaciones entre fármacos y resultados cardiovasculares, incluidas hipótesis específicas, como una posible asociación del uso de pantoprazol y oxazepam con un mayor riesgo cardiovascular. Br J Clin Pharmacol. 20 de febrero de 2025
Úlcera cutánea inducida por fármacos: análisis de farmacovigilancia en el mundo real basado en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
19 febrero 2025
Nuestro estudio identificó 32 fármacos potencialmente inductores de úlceras cutáneas (UC), lo que proporciona información valiosa para las estrategias de prevención y tratamiento dirigidas a mitigar el riesgo de UC inducida por fármacos. Expert Opin Drug Saf, 18 de febrero de 2025.
Efectos reales de los antidepresivos en el trastorno depresivo en atención primaria: estudio de cohorte de base poblacional
09 diciembre 2024
Los antidepresivos mostraron una baja aceptabilidad, una tolerabilidad y seguridad moderadas a altas y una efectividad pequeña a moderada en el mundo real. Las estimaciones del mundo real y de los ensayos clínicos controlados aleatorizados mostraron hallazgos similares solo cuando los análisis se llevaron a cabo utilizando grandes conjuntos de datos; de lo contrario, los resultados divergieron. The British Journal of Psychiatry. 5 de diciembre de 2024
Investigación del perfil beneficio-riesgo de los medicamentos: de los sistemas de notificación espontánea a los datos del mundo real para la farmacovigilancia
24 septiembre 2024