Haloperidol: recordatorio de los riesgos cuando se utiliza en pacientes de edad avanzada para el tratamiento agudo del delirio
Haloperidol (Haldol): recordatorio de los riesgos cuando se utiliza en pacientes de edad avanzada para el tratamiento agudo del delirio. Drug Safety Update, 10 de diciembre de 2021
Consejos para profesionales sanitarios:
- Se requiere especial precaución cuando se usa haloperidol para el tratamiento agudo del delirio en pacientes ancianos frágiles.
- solo considere el haloperidol para el delirio cuando las intervenciones no farmacológicas sean ineficaces y no existan contraindicaciones (incluida la enfermedad de Parkinson y la demencia con cuerpos de Lewy)
- antes de iniciar el tratamiento, se recomienda un electrocardiograma (ECG) basal y la corrección de cualquier alteración electrolítica; La monitorización cardíaca y electrolítica debe repetirse durante el tratamiento.
- prescriba la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible, asegurándose de que cualquier ajuste de dosis sea gradual y se revise con frecuencia
- monitorear e investigar temprano cualquier efecto adverso extrapiramidal, como distonía aguda, parkinsonismo, discinesia tardía, acatisia, hipersalivación y disfagia
- notificar sospechas de reacciones adversas asociadas con haloperidol en una tarjeta amarilla
Revisión del uso de haloperidol en pacientes ancianos con delirio
El haloperidol es un antipsicótico de primera generación autorizado para el tratamiento de trastornos neurológicos y psiquiátricos, incluido el tratamiento agudo del delirio en adultos cuando los tratamientos no farmacológicos han fallado.
La MHRA recibió inquietudes de un representante de pacientes con respecto al uso de haloperidol para el tratamiento agudo del delirio en personas mayores en el Reino Unido. La MHRA realizó una revisión de la información de seguridad del Reino Unido para el haloperidol en el tratamiento del delirio en pacientes ancianos frágiles. La revisión incluyó datos de seguridad del esquema Yellow Card, así como la literatura publicada y la guía clínica actual. Solicitamos asesoramiento sobre la evaluación de la revisión del Grupo Asesor de Expertos en Farmacovigilancia de la Comisión de Medicamentos Humanos y de expertos en neurología y psiquiatría. Hemos puesto a disposición un Informe de Evaluación Pública.
La revisión no identificó ningún problema de seguridad nuevo relacionado con el uso de haloperidol en pacientes de edad avanzada y no se realizarán cambios en los consejos de seguridad en la información del producto. Sin embargo, la revisión identificó que el uso práctico del haloperidol en pacientes con delirio es variable y se sabe que está especialmente asociado con efectos adversos del sistema nervioso central.
Emitimos este recordatorio a los profesionales sanitarios, especialmente a los prescriptores de haloperidol, para enfatizar la necesidad de una precaución especial al utilizar este medicamento en personas de edad avanzada. Este consejo es coherente con el consejo clínico actual para el tratamiento del delirio en esta población.
Asesoramiento clínico disponible sobre el tratamiento del delirio
El delirio o "estado de confusión agudo" es una afección común y compleja que se sabe que ocurre con mayor frecuencia en las personas mayores. El diagnóstico y tratamiento del delirio de presentación reciente en personas de edad avanzada puede ser un desafío, ya que a menudo es multifactorial.
La guía clínica recomienda que se revise a los pacientes y se utilicen herramientas de detección. El delirio también puede superponerse con la demencia u otros factores precipitantes como la polifarmacia o la infección, que pueden ser especialmente relevantes en pacientes de edad avanzada. La fragilidad (definida por NHS England como "una pérdida de capacidad de recuperación que significa que las personas no se recuperan rápidamente después de una enfermedad física o mental, un accidente u otro evento estresante") puede aumentar aún más el riesgo.
La guía clínica recomienda que las intervenciones farmacológicas para el tratamiento agudo del delirio se mantengan al mínimo y que las intervenciones no farmacológicas se utilicen en primera línea. Sin embargo, en los casos de delirio en los que estos métodos han fallado y el paciente está angustiado o existe un riesgo para su seguridad o para quienes lo rodean, la guía clínica recomienda el haloperidol a corto plazo en dosis bajas, a menos que esté contraindicado.
Las contraindicaciones completas se pueden encontrar en el Resumen de las Características del Producto (SmPC). El haloperidol está contraindicado en pacientes con enfermedad de Parkinson y demencia con cuerpos de Lewy. Se deben consultar las guías clínicas pertinentes para el cuidado de estos pacientes.
Orientación clínica, especialmente sobre la dosificación y el seguimiento de pacientes con delirio, debe mencionarse como la guía NICE sobre el delirio, la guía SIGN para la reducción del riesgo y el manejo del delirio, y la guía de la Sociedad Británica de Geriatría para pacientes que presentan confusión y delirio.
Durante la pandemia de coronavirus (COVID-19), el haloperidol también se ha utilizado para el tratamiento del delirio asociado con COVID-19.
Recordatorio de recomendaciones posológicas en pacientes de edad avanzada.
Los pacientes de edad avanzada pueden tener un aclaramiento más bajo y una vida media de eliminación más prolongada del haloperidol. Por tanto, se recomienda el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal, así como en pacientes de edad avanzada. Los prescriptores deben consultar las pautas de prescripción locales y nacionales, así como los principios de dosificación en el RCP.
La primera dosis siempre debe ser muy cautelosa, especialmente en personas de edad avanzada, y la dosis mínima efectiva debe prescribirse durante el menor tiempo posible. Cualquier aumento de dosis debe ser gradual y revisarse con frecuencia. Deben realizarse revisiones periódicas, con el objetivo de interrumpir el tratamiento con haloperidol tan pronto como sea posible.
Recordatorio de los efectos secundarios neurológicos y cardíacos del haloperidol
Desde 1964 y hasta el 4 de septiembre de 2021, la MHRA había recibido un total de 1341 notificaciones de tarjetas amarillas que contenían 3385 sospechas de reacciones adversas a medicamentos relacionadas con el haloperidol. De estos, 242 informes se relacionaron con pacientes de 60 años o más y la mayoría de las reacciones (171) se relacionaron con efectos adversos en el sistema nervioso.
Los pacientes de edad avanzada pueden ser particularmente susceptibles a los efectos secundarios extrapiramidales con haloperidol. Estos pueden ser potencialmente graves y deben ser monitoreados cuidadosamente e investigados de inmediato. Los efectos secundarios extrapiramidales pueden incluir distonías agudas, parkinsonismo o discinesia tardía, cada uno de los cuales puede afectar la capacidad del paciente para tragar, una complicación de la cual puede ser la inhalación del contenido de la garganta o el estómago y, finalmente, neumonía por aspiración. Se anima a los profesionales sanitarios a realizar un seguimiento e investigación tempranos de la disfagia inducida por fármacos en pacientes de edad avanzada.
El haloperidol también se asocia con prolongación del intervalo QTc y arritmias ventriculares. En consecuencia, el uso de haloperidol está contraindicado en pacientes con prolongación del QTc conocida, síndrome de QTc largo congénito y en pacientes que toman otros medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QTc; se proporcionan ejemplos en la sección Interacciones de la Ficha Técnica. Se recomienda un ECG basal antes del tratamiento, especialmente en pacientes con factores de riesgo cardiovascular o antecedentes de enfermedad cardiovascular. La necesidad de realizar más ECG durante el tratamiento debe evaluarse de forma individual, y también se recomienda el control de la presión arterial durante el tratamiento.
Se sabe que se produce hipotensión ortostática relacionada con la dosis en personas de edad avanzada tratadas con haloperidol, lo que puede aumentar el riesgo de caídas.
Otras reacciones adversas enumeradas en la información del producto incluyen rabdomiólisis y casos raros de síndrome neuroléptico maligno, para los cuales se requiere una intervención médica inmediata.
Base de evidencia clínica para el uso de haloperidol en el delirio
La revisión identificó que hay ensayos controlados aleatorios limitados de haloperidol para el tratamiento del delirio, particularmente en pacientes de edad avanzada, un problema al que contribuyen las dificultades prácticas y éticas asociadas con estudios de este tipo. Sin embargo, el haloperidol se ha utilizado ampliamente en todo el mundo durante muchos años.
Las guías clínicas actuales sobre el delirio se basan en la opinión de expertos en esta área de prescripción de antipsicóticos. Se necesitan más estudios de las alteraciones del comportamiento asociadas con el delirio en pacientes de edad avanzada y las guías clínicas actuales incluyen recomendaciones para más investigación.
El informe
MHRA. Haloperidol (Haldol): reminder of risks when used in elderly patients for the acute treatment of delirium. Drug Safety Update volume 15, issue 5: December 2021: 1.