Hidroxicloroquina con o sin azitromicina en Covid-19 leve a moderado
Entre los pacientes hospitalizados con Covid-19 leve a moderado, el uso de hidroxicloroquina, solo o con azitromicina, no mejoró el estado clínico a los 15 días en comparación con la atención estándar. N Eng J Med, 23 de julio de 2020
Antecedentes
La hidroxicloroquina y la azitromicina se han utilizado para tratar pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19). Sin embargo, la evidencia sobre la seguridad y la eficacia de estas terapias es limitada.
Métodos
Realizamos un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto, de tres grupos, controlado que incluyó pacientes hospitalizados con Covid-19 sospechoso o confirmado que no recibían oxígeno suplementario o un máximo de 4 litros por minuto de oxígeno suplementario. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1: 1: 1 para recibir atención estándar, atención estándar más hidroxicloroquina a una dosis de 400 mg dos veces al día, o atención estándar más hidroxicloroquina a una dosis de 400 mg dos veces al día más azitromicina a una dosis de 500 mg una vez al día durante 7 días. El resultado primario fue el estado clínico a los 15 días según lo evaluado con el uso de una escala ordinal de siete niveles (con niveles que van de uno a siete y puntuaciones más altas que indican una condición peor) en la población de intención de tratar modificada (pacientes con un diagnóstico confirmado de Covid-19). La seguridad también fue evaluada.
Resultados
Un total de 667 pacientes fueron aleatorizados; 504 pacientes habían confirmado Covid-19 y fueron incluidos en el análisis modificado por intención de tratar. En comparación con la atención estándar, las probabilidades proporcionales de tener una puntuación más alta en la escala ordinal de siete puntos a los 15 días no se vieron afectadas por la hidroxicloroquina sola (odds ratio, 1.21; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.69 a 2.11; P = 1.00) o hidroxicloroquina más azitromicina (odds ratio, 0.99; IC 95%, 0.57 a 1.73; P = 1.00). La prolongación del intervalo QT corregido y la elevación de los niveles de enzimas hepáticas fueron más frecuentes en pacientes que recibieron hidroxicloroquina, solos o con azitromicina, que en aquellos que no recibieron ninguno de los agentes.
Conclusiones
Entre los pacientes hospitalizados con Covid-19 leve a moderado, el uso de hidroxicloroquina, solo o con azitromicina, no mejoró el estado clínico a los 15 días en comparación con la atención estándar. (Financiado por Coalition Covid-19 Brazil y EMS Pharma; número de ClinicalTrials.gov, NCT04322123. Se abre en una pestaña nueva).
el ensayo
Alexandre B. Cavalcanti, et al for the Coalition Covid-19 Brazil I Investigators Hydroxychloroquine with or without Azithromycin in Mild-to-Moderate Covid-19 NEJM July 23, 2020
DOI: 10.1056/NEJMoa2019014