Hidroxicloroquina en pacientes con COVID 19 principalmente leve a moderado : ensayo controlado aleatorizado abierto
La administración de hidroxicloroquina no resultó en una probabilidad significativamente mayor de conversión negativa que la atención estándar sola en pacientes ingresados en el hospital con covid-19 leve a moderado principalmente persistente. Los eventos adversos fueron mayores en los receptores de hidroxicloroquina que en los no receptores.
BMJ, 14 de mayo de 2020
Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de la hidroxicloroquina más el estándar de atención en comparación con el estándar de atención solo en adultos con enfermedad por coronavirus 2019 (covid-19).
Diseño multicéntrico, abierto, ensayo controlado aleatorio.
Ámbito 16 centros de tratamiento de covid-19 designados por el gobierno en China, del 11 al 29 de febrero de 2020.
Participantes 150 pacientes ingresados en el hospital con covid-19 confirmado por laboratorio se incluyeron en el análisis por intención de tratar (75 pacientes asignados a hidroxicloroquina más atención estándar, 75 a atención estándar solo).
Intervenciones Hidroxicloroquina administrada a una dosis de carga de 1200 mg diarios durante tres días, seguida de una dosis de mantenimiento de 800 mg diarios (duración total del tratamiento: dos o tres semanas para pacientes con enfermedad leve a moderada o grave, respectivamente).
Variables de desenlace Conversión negativa del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo a los 28 días, analizado según el principio de intención de tratar. Los eventos adversos se analizaron en la población de seguridad en la que los receptores de hidroxicloroquina fueron participantes que recibieron al menos una dosis de hidroxicloroquina y los no receptores de hidroxicloroquina fueron aquellos que se manejaron solo con atención estándar.
Resultados De 150 pacientes, 148 tenían enfermedad leve a moderada y dos tenían enfermedad grave. La duración media desde el inicio de los síntomas hasta la asignación al azar fue de 16.6 (SD 10.5; rango 3-41) días. Un total de 109 (73%) pacientes (56 atención estándar; 53 atención estándar más hidroxicloroquina) tuvieron una conversión negativa mucho antes de los 28 días, y los 41 pacientes restantes (27%) (19 atención estándar; 22 atención estándar más hidroxicloroquina) fueron censurados ya que no alcanzaron la conversión negativa del virus. La probabilidad de conversión negativa a los 28 días en el grupo de atención estándar más hidroxicloroquina fue del 85,4% (intervalo de confianza del 95% del 73,8% al 93,8%), similar a la del grupo de atención estándar (81,3%, 71,2% al 89,6%) . La diferencia entre los grupos fue del 4,1% (intervalo de confianza del 95%: 10,3% a 18,5%). En la población de seguridad, se registraron eventos adversos en 7/80 (9%) no receptores de hidroxicloroquina y en 21/70 (30%) receptores de hidroxicloroquina. El evento adverso más común en los receptores de hidroxicloroquina fue diarrea, informada en 7/70 (10%) pacientes. Dos receptores de hidroxicloroquina informaron eventos adversos graves
Conclusiones La administración de hidroxicloroquina no resultó en una probabilidad significativamente mayor de conversión negativa que la atención estándar sola en pacientes ingresados en el hospital con covid-19 leve a moderado principalmente persistente. Los eventos adversos fueron mayores en los receptores de hidroxicloroquina que en los no receptores.
El artículo original
Tang Wei, Cao Zhujun, Han Mingfeng, Wang Zhengyan, Chen Junwen, Sun Wenjin et al. Hydroxychloroquine in patients with mainly mild to moderate coronavirus disease 2019: open label, randomised controlled trial BMJ 2020; 369 :m1849