Informes de evaluación de medicamentos BIT: guanfacina, naloxegol y brivaracetam

BIT, Navarra, 27 de septiembre de 2017 Guanfacina. Intuniv® en el TDAH. Un viejo conocido con mucho que demostrar, Naloxegol. Moventig® en el estreñimiento por opioides. Sin datos en la población diana, Brivaracetam: otro antiepiléptico para la colección,

BIT, Navarra, 27 de septiembre de 2017

FET Número 5:

 

Guanfacina. Intuniv® en el TDAH. Un viejo conocido con mucho que demostrar, 

  • La guanfacina es un antihipertensivo de acción central y agonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa2A no estimulante.

  • No ha demostrado tener una eficacia superior ni igual a ninguno de los otros medicamentos para el TDAH.

  • No se conoce su seguridad a largo plazo en lo que respecta a los efectos neurocognitivos.

  • Los riesgos más frecuentes identificados son: somnolencia, cefalea, fatiga, dolor abdominal, sedación y aumento de peso.

  • Perfil de riesgos cardiovasculares preocupante: hipotensión, bradicardia y síncope.

  • El costo por paciente es mayor que el de la atomoxetina.

 

http://bit.ly/2wmzohO

 

 

FET Número 4:

Naloxegol. Moventig® en el estreñimiento por opioides. Sin datos en la población diana, 

  • El naloxegol es un derivado PEGilado del antagonista del receptor opioide μ naloxona.

  • Las reacciones adversas más frecuentes son las gastrointestinales y se relacionan con la dosis. Aunque su perfil de seguridad se considera aceptable y no se han observado señales de alerta en cuanto al riesgo cardiovascular, sí se ha observado una pequeña diferencia en la incidencia del incremento de la presión arterial y de síncopes.

  • Se deben realizar estudios observacionales post-comercialización para caracterizar el riesgo cardiovascular potencial y la seguridad en pacientes oncológicos.

  • La evidencia de su eficacia se limita a pacientes con estreñimiento asociado a opioides con dolor no oncológico. No se disponen de datos en pacientes con dolor oncológico.

  • El coste por paciente es mayor respecto a los laxantes de rescate.

 

http://bit.ly/2wX6n0B

 

 

FET Número 3:

Brivaracetam: Briviact® para la epilepsia (crisis focales):  otro antiepiléptico para la colección, 

  • El brivaracetam es otro antiepiléptico adyuvante para el tratamiento de la epilepsia de estructura similar a levetiracetam.

  • No se ha comparado de forma directa frente a otros antiepilépticos. Los ensayos pivotales frente a placebo han mostrado unas tasas de respondedores con brivaracetam, a dosis de 100-200 mg/día, cercanas al 40%.

  • El perfil de seguridad es similar al de levetiracetam aunque la experiencia es limitada. Los efectos adversos más frecuentes son mareos, somnolencia y fatiga.

  • Brivaracetam no supone un avance terapéutico para el tratamiento concomitante en pacientes con crisis focales que no han respondido a otros antiepilépticos previos.

 

http://bit.ly/2fTjdSW

 

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