Inhibidores de bomba de protones en pacientes con aspirina o rivaroxabán
En un ensayo con casi 18.000 pacientes, el uso preventivo de pantoprazol en pacientes con anticoagulación y/o aspirina en dosis bajas no redujo los eventos gastrointestinales altos, aunque puede reducir los casos de sangrado. Gastroenterology, agosto de 2019.
Antecedentes y objetivos: los antiplaquetarios y anticoagulantes están asociados con un aumento del sangrado gastrointestinal superior. Evaluamos si la terapia con inhibidores de la bomba de protones podría reducir este riesgo.
Métodos: realizamos un ensayo doble ciego factorial parcial 3 × 2 de 17.598 participantes con enfermedad cardiovascular estable y enfermedad arterial periférica. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a grupos que recibieron pantoprazol 40 mg diarios o placebo, así como rivaroxabán 2.5 mg dos veces al día con aspirina 100 mg una vez al día, rivaroxabán 5 mg dos veces al día o aspirina 100 mg solo. El resultado primario fue el tiempo hasta el primer evento gastrointestinal superior, definido como un compuesto de hemorragia manifiesta, hemorragia gastrointestinal superior por una lesión gastroduodenal o de origen desconocido, hemorragia oculta, úlcera gastroduodenal sintomática o ≥5 erosiones, obstrucción gastrointestinal alta o perforación.
Resultados: no hubo diferencias significativas en los eventos gastrointestinales superiores entre el grupo de pantoprazol (102 de 8791 eventos) y el grupo de placebo (116 de 8807 eventos) (hazard ratio 0,88; intervalo de confianza [IC] del 95% 0,67-1,15). Pantoprazol redujo significativamente el sangrado de las lesiones gastroduodenales (HR 0,52; IC95%, 0,28–0,94; p = 0,03); esta reducción fue mayor cuando usamos una definición post hoc de lesión gastroduodenal sangrante (HR 0,45; IC95% 0.27–0.74), aunque el número necesario para tratar todavía era alto (n = 982; IC95% , 609-2528).
Conclusiones: en un ensayo aleatorizado controlado con placebo, encontramos que el uso rutinario de inhibidores de la bomba de protones en pacientes que reciben anticoagulación y / o aspirina en dosis bajas para enfermedad cardiovascular estable no reduce los eventos gastrointestinales superiores, pero puede reducir el sangrado de las lesiones gastroduodenales. ClinicalTrials.gov ID: NCT01776424.
El estudio original:
Moayyedi, Paul et al. Pantoprazole to Prevent Gastroduodenal Events in Patients Receiving Rivaroxaban and/or Aspirin in a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Gastroenterology, Volume 157, Issue 2, 403 - 412.e5
Disponible en: http://bit.ly/2NHqjf4