Inhibidores del cotransportador de glucosa de sodio 2 y riesgo de eventos adversos graves: estudio de cohorte basado en un registro nacional

BMJ 14 de noviembre de 2018

Objetivo Evaluar la asociación entre el uso de inhibidores del cotransportador de glucosa de sodio 2 (SGLT2) y siete eventos adversos graves de preocupación actual.

Diseño  estudio de cohorte basado en registro.

Ámbito Suecia y Dinamarca desde julio de 2013 hasta diciembre de 2016.

Participantes Una cohorte de propensión emparejada de 17 213 usuarios nuevos de inhibidores de SGLT2 (dapagliflozina, 61%; empagliflozina, 38%; canagliflozina, 1%) y 17 213 usuarios nuevos del comparador activo, agonista del receptor del péptido 1 glucagón (GLP1) .

Variables de desenlace  Los resultados primarios fueron amputación de miembros inferiores, fractura ósea, cetoacidosis diabética, lesión renal aguda, infección urinaria grave, tromboembolismo venoso y pancreatitis aguda, según se identificó en los registros del hospital. Los índices de riesgo y los intervalos de confianza del 95% se calcularon utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox.

Resultados El uso de inhibidores de SGLT2, en comparación con los agonistas del receptor GLP1, se asoció con un mayor riesgo de amputación de las extremidades inferiores (tasa de incidencia 2.7 v 1.1 eventos por 1000 personas años, cociente de riesgo 2,32, intervalo de confianza del 95% 1,37 a 3,91) y cetoacidosis diabética (1.3 v 0.6, 2.14, 1.01 a 4.52) pero no con fractura ósea (15.4 v 13.9, 1.11, 0.93 a 1.33), lesión renal aguda (2.3 v 3.2, 0.69, 0.45 a 1.05), infección grave del tracto urinario (5.4 v 6.0, 0.89, 0.67 a 1.19), tromboembolismo venoso (4.2 v 4.1, 0.99, 0.71 a 1.38) o pancreatitis aguda (1.3 v 1.2, 1.16, 0.64 a 2.12).

Conclusiones En este análisis de registros nacionales de dos países, el uso de inhibidores de SGLT2, en comparación con los agonistas del receptor GLP1, se asoció con un mayor riesgo de amputación de miembros inferiores y cetoacidosis diabética, pero no con otros eventos adversos graves de interés actual.

el trabajo
Ueda Peter, Svanström Henrik, Melbye Mads, Eliasson Björn, Svensson Ann-Marie, Franzén Stefan et al. Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of serious adverse events: nationwide register based cohort study BMJ 2018; 363 :k4365
en  http://bit.ly/2TcgdmJ