Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y tendencias suicidas en niños y adultos jóvenes: análisis de bases de datos de farmacovigilancia
Nuestros resultados demuestran la importancia de seguir monitoreando las tendencias suicidas en jóvenes de 0 a 24 años tratados con ISRS para reconocerlas de manera temprana y evitar intentos de suicidio fatales. Las tasas de notificación más altas para mujeres y adolescentes deben investigarse más a fondo.BMC Pharmacol Toxicol, 31 de marzo de 2023
Antecedentes: Desde las advertencias de las autoridades reguladoras de los Estados Unidos (EE. UU.) y Europa en 2004 y 2005, se ha discutido si existe algún vínculo entre los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y las tendencias suicidas en la población pediátrica. El objetivo de nuestro estudio fue describir tendencias y patrones en los datos de informes espontáneos que se refieren a tendencias suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes tratados con ISRS después de las advertencias.
Métodos: se realizaron análisis descriptivos de los informes de personas de 0 a 24 años que se refieren a suicidio/ideaciones suicidas, autolesiones y sobredosis con ISRS informados como sospechosos presentados en las bases de datos de reacciones adversas a medicamentos de EE. UU. (FAERS) y Europa (EudraVigilance) hasta 2019. La relación causal se evaluó de acuerdo con los criterios de la OMS para los informes europeos. Para Alemania, se proporcionaron datos de prescripción de ISRS y se calcularon las tasas de notificación (número de notificaciones/número de prescripciones) para las notificaciones con posible relación causal (las denominadas "notificaciones confirmadas").
Resultados: Desde 2004, el número de informes referentes a suicidio/ideaciones suicidas, autolesiones y sobredosis aumentó de manera constante en los EE. UU. y la UE. Sin embargo, solo se observó un ligero aumento en los informes de la UE confirmados. Después de 2008, aumentó la proporción de informes que informan sobre ideas suicidas, mientras que disminuyó la proporción de intentos de suicidio fatales. Las tasas de notificación fueron más altas para las mujeres y los adolescentes (12-18 años).
Conclusiones: Nuestros resultados demuestran la importancia de seguir monitoreando las tendencias suicidas en jóvenes de 0 a 24 años tratados con ISRS para reconocerlas de manera temprana y evitar intentos de suicidio fatales. Las tasas de notificación más altas para mujeres y adolescentes deben investigarse más a fondo.
El trabajo
Dubrall D, Fekete S, Leitzen S, Paschke LM, Romanos M, Schmid M, Gerlach M, Sachs B. Selective serotonin reuptake inhibitors and suicidality in children and young adults: analyses of pharmacovigilance databases. BMC Pharmacol Toxicol. 2023 Mar 31;24(1):22. doi: 10.1186/s40360-023-00664-z.