Interacción entre el efecto placebo y el tratamiento ¿Cómo se suman? revisión sistemática
La evidencia de aditividad entre el placebo y las características específicas de los tratamientos fue poco frecuente en los estudios incluidos. Sugerimos que las intervenciones para las dolencias sensibles al placebo se prueben en ensayos diseñados para tomar en serio las interacciones una vez que los ensayos clínicos exploratorios hayan demostrado su eficacia con suficiente validez interna. Br J Clin Pharmacol, 5 de abril de 2022, corregido 4 de agosto de 2022
Antecedentes
A menudo se piensa que el efecto placebo y el efecto específico se suman (modelo aditivo). Si la aditividad se mantiene puede influir dramáticamente en la validez externa de un ensayo. Esta suposición de aditividad fue probada por Kleijnen et al en 1994 pero los datos producidos desde entonces no han sido sintetizados. En esta revisión, nuestro objetivo fue revisar sistemáticamente la literatura para determinar si se mantenía la aditividad.
Métodos
Se realizaron búsquedas en Medline y PsychInfo hasta el 10 de enero de 2019. Se incluyeron estudios que utilizaron el diseño de placebo balanceado (BPD), que probaron dos concentraciones diferentes de placebos. La presencia de interacción se evaluó comparando cada grupo en el BPD con análisis de varianza o covarianza.
Resultados
Se incluyeron 30 estudios y el riesgo general de sesgo fue alto: cuatro encontraron evidencia de aditividad y 16 estudios encontraron evidencia de interacción (siete tenían evidencia de aditividad positiva).
Conclusión
La evidencia de aditividad entre el placebo y las características específicas de los tratamientos fue poco frecuente en los estudios incluidos. Sugerimos que las intervenciones para las dolencias sensibles al placebo se prueben en ensayos diseñados para tomar en serio las interacciones una vez que los ensayos clínicos exploratorios hayan demostrado su eficacia con suficiente validez interna.
El trabajo
Boussageon, R, Howick, J, Baron, R, et al. How do they add up? The interaction between the placebo and treatment effect: A systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2022; 88( 8): 3638- 3656. doi:10.1111/bcp.15345